Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven OA:n kattavan hoidon vaikutukset

maanantai 29. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Indiana University

Polven nivelrikon (OA) kattavan hoidon vaikutukset

Tutkimme 300 polven nivelrikkoa (OA) sairastavaa henkilöä, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa suurelta terveydenhuoltoorganisaatiolta (HMO) Indianapolisissa. Tutkimuksemme arvioi kattavan suunnitelman perusterveydenhuollon lääkäreiden polven OA:n hoitoon. Perusterveydenhuollon lääkärit tarjoavat polven OA:n tavanomaista hoitoa puolelle tutkimukseen osallistuneista (150 henkilöä), ja toisen puolen hoitavat kattavan hoitosuunnitelman ohjeistuksen. Kattavaan suunnitelmaan kuuluu lääkkeiden huolellinen käyttö sekä lääkkeettömiä lähestymistapoja, kuten potilaskoulutus, liikunta ja sosiaalinen tuki. Tutkimukseen osallistuvat saavat polven OA:n hoitoa 1 vuoden ajan. Mittaamme hoidon tulokset (tulokset) tutkimuksen alussa ja 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua potilaiden tutkimukseen liittymisestä. Tuloksia, joita mittaamme, ovat nivelkipu, fyysinen toiminta, lääkkeiden sivuvaikutukset, elämänlaatu, tyytyväisyys OA-hoitoon ja sairaanhoidon kustannukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteen yleistrendejä ennakoiden reumatologiyhteisö on alkanut laatia ohjeita nivelrikon (OA) hallintaan. Näissä ohjeissa korostetaan kokonaisvaltaista lähestymistapaa ei-lääkehoitoon (esim. potilaan koulutus, liikunta, sosiaalinen tuki) ja konservatiivista lähestymistapaa lääkehoitoon ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) sivuvaikutusten minimoimiseksi. Valitettavasti harvat perusterveydenhuollon lääkärit tarjoavat konservatiivista, kattavaa hoitoa OA:lle, kuten viimeaikaisessa reumatologiakirjallisuudessa edistetään. Lisäksi vaikka tutkijat ovat tutkineet yksittäisiä osia kokonaisvaltaisesta lähestymistavasta OA:n hoitoon ja validoineet ne suurelta osin erillään, ei ole olemassa tutkimustukea, joka viittaisi siihen, että OA:n hoitosuositusten yhtenäinen hyväksyminen johtaisi parempiin potilastuloksiin ja/tai alentuneisiin hoitokustannuksiin.

Tässä projektissa toteutamme kontrolloidusti ja arvioimme kattavan suunnitelman polven OA-potilaiden hoitamiseksi perusterveydenhuollon lääkäreiden toimesta hallitussa hoitoympäristössä. Polven OA:n kokonaisvaltaista hoitoa ohjaa menettely, joka on suunniteltu ottamaan käyttöön ja vahvistamaan (a) erilaisia ​​lääkkeitä sisältämättömiä itsehoitomenetelmiä, joiden tarkoituksena on torjua nivelkipua ja säilyttää toiminta, ja (b) porrastettu protokolla polvikivun lääkehoitoon. minimoi tulehduskipulääkkeiden haittavaikutusten riskin.

Osallistujia on 300 potilasta, joilla on vahvistettu kliininen polven OA:n diagnoosi ja jotka saavat lääketieteellistä hoitoa suuressa terveydenhuoltoorganisaatiossa (HMO) Indianapolisissa, Indianassa. Jaamme satunnaisesti HMO:iden maantieteellisesti erilliset toimistot kokeellisiin (OA-hoito algoritmin mukaan) tai kontrolliolosuhteisiin (rutiini OA-hoito) (150 henkilöä/ryhmä). Potilaat, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen kussakin paikassa, saavat polven OA:n hoitoa 1 vuoden ajan satunnaistehtävässä määriteltyjen ohjeiden mukaisesti.

Mittaamme tuloksia lähtötilanteessa ja 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta, ja tuloksiin kuuluvat nivelkipu, fyysinen toiminta, lääkkeiden sivuvaikutukset, elämänlaatu (eli yleinen terveydentila), tyytyväisyys OA-hoitoon ja sairaanhoidon välittömät kustannukset. Uskomme, että algoritmiemme ohjaama kokonaisvaltainen hoito parantaa merkittävästi polvikipuja, fyysistä toimintaa ja potilastyytyväisyyttä sekä alentaa suoria kustannuksia verrattuna rutiiniolosuhteissa annettuun hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5103
        • Long Hospital, Room 545

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuneiden on hoidettava kroonista polvikipua osallistuvan HMO:n perusterveydenhuollon lääkärin toimesta, ja heidän on täytettävä American College of Rheumatology Clinical Criteria -kriteerit polven OA:n diagnosoimiseksi.
  • Kaikki tutkittavat osaavat lukea ja kirjoittaa englantia, heillä on puhelin ja antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä hematologinen, munuais-, maksa- tai sydän- ja verisuonisairaus (ei kuitenkaan lievä/keskivaikea verenpainetauti) tai mikä tahansa muu vakava sairaus, joka saattaa estää tutkittavan kyvyn osallistua täysimääräisesti projektiin, pitää klinikan aikoja jne.
  • Muut sairaudet kuin polven OA, jotka rajoittavat alaraajojen toimintaa ja liikkuvuutta ja/tai häiritsevät polvikivun ja toiminnan arviointia (esim. kliinisesti merkittävä selkärangan tai lonkan niveltulehdus, kipeät tai toimintahäiriöiset jalat, perifeerinen verisuonisairaus, lannerangan radikulopatia, aivohalvaus jne. ).
  • OA:n tunnettu "toissijainen" syy, mukaan lukien akuutti tai krooninen tarttuva niveltulehdus; kiteiden aiheuttama niveltulehdus; systeeminen tulehduksellinen sidekudossairaus (esim. nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus); osteonekroosi; Pagetin tauti; tai metaboliset sairaudet, kuten hemokromatoosi, Wilsonin tauti tai okronoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven A. Mazzuca, Ph.D., Indiana University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 1997

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P60 AR20582 Substudy: EEHSR 2
  • P60AR020582 (NIH)
  • NIAMS-021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa