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어린이의 신체 활동, 칼슘 및 뼈

2013년 6월 3일 업데이트: South Dakota State University

칼슘은 어린이의 활동에 대한 뼈 반응을 수정합니다.

의사들은 어린 아이들이 뼈 건강을 증진하기 위해 매일 신체 활동에 참여할 것을 권장합니다. 그러나 성인을 대상으로 한 연구에 따르면 신체 활동과 칼슘 섭취 증가는 두 요인이 함께 발생할 때만 뼈 건강에 눈에 띄는 이점을 제공합니다. 이 연구의 목표는 칼슘 섭취가 3~4세 어린이의 활동에 대한 뼈의 반응을 변화시키는지 알아보는 것입니다. 아이들은 1년 동안 주 5일 어린이집에서 실시하는 두 가지 프로그램 중 하나에 참여하게 됩니다. 한 프로그램은 큰 근육을 사용하는 활동(총 운동 활동)을 포함합니다. 다른 하나는 작은 근육을 사용하는 활동(미세 운동 활동)을 포함합니다. 우리는 각 프로그램의 어린이 절반에게 칼슘 보충제(하루 1g)를 주고 나머지 절반에게는 비활성 알약을 줄 것입니다. 우리는 연구의 시작과 끝에서 골질량과 골밀도를 측정할 것입니다. 신체 활동 및/또는 칼슘 보충제가 골밀도와 신체 활동에 장기적인 영향을 미치는지 확인하기 위해 프로그램 완료 후 12개월 후에 측정을 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

어린 아이들이 매일 신체 활동 프로그램에 참여하는 것은 현재 뼈 건강을 증진하는 수단으로 권장됩니다. 성인을 대상으로 한 연구 결과에 따르면 신체 활동이나 칼슘(Ca) 섭취의 유익한 효과는 이 두 가지 요인이 모두 존재할 때만 명백할 수 있습니다. 유아에 대한 우리의 결과는 저칼슘 식단과 결합된 신체 활동이 골량 증가 측면에서 해로울 수 있음을 나타냅니다. 이 연구의 전반적인 목적은 칼슘 섭취가 3-4세 어린 아이들의 활동에 대한 뼈 반응을 수정하는지 여부를 결정하는 것입니다.

우리의 가설은 다음과 같습니다. (1) 신체 활동 프로그램으로 인한 골량의 증가는 위약을 받도록 무작위로 배정된 어린이의 증가에 비해 Ca 보충제를 받도록 무작위로 배정된 어린이에서 더 두드러질 것입니다. (2) 활동 프로그램 중단 12개월 후, 미세 운동 활동에 무작위 배정된 아동에 비해 대근육 운동 활동에 무작위 배정된 아동의 골량이 더 높게 유지될 것이며 칼슘 보충의 유익한 효과는 대근육 운동 활동에 무작위 배정된 아동에게만 지속될 것입니다. 활동. 우리는 3~4세 어린이를 대상으로 한 무작위 2 x 2 요인 시험에서 이러한 가설을 테스트할 것입니다. 우리는 아이들을 1년 동안 주 5일 어린이집에서 실시할 대근육 운동 또는 미세 운동 활동 프로그램에 무작위로 배정할 것입니다. 우리는 추가로 각 어린이를 Ca 보충제(1g/d) 또는 위약 그룹으로 무작위 배정합니다.

연구의 주요 결과는 골량 증가와 골밀도의 변화이며, 연구 시작과 끝에서 이중 에너지 X-선 흡수계측법으로 결정할 것입니다. 우리는 대근육 운동 그룹에 참여하는 것이 이 아이들의 자발적인 활동을 증가시키는지 여부를 결정하기 위해 연구 기간 동안 활동 평가를 할 것입니다. 인체 측정 및 식이 정보를 통해 이러한 잠재적 교란 요인을 통계적으로 제어할 수 있습니다. 이러한 개입이 골밀도와 신체 활동에 장기적인 영향을 미치는지 확인하기 위해 프로그램 완료 후 12개월 후에 추가 골량 및 신체 활동 측정값을 얻을 것입니다.

서로 독립적으로 또는 조합하여 Ca 보충 또는 신체 활동의 유익한 효과를 발견하면 어릴 때부터 뼈 건강을 최적화하는 교육 시스템 내에서 예방 전략을 고안하기 위한 토대가 될 것입니다. 그러나 우리는 Ca 섭취량이 낮거나 중간 정도인 상태에서 신체 활동을 증가시키면 급속한 성장 기간 동안 골량 증가에 해로운 영향을 미칠 수 있음을 발견할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록

224

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, 미국, 57007
        • South Dakota State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 어린이집에 등록했습니다.
  • 향후 12개월 동안 유치원에 다니거나 센터를 그만둘 계획이 없습니다.

제외 기준:

  • 성장 및 골량 증가를 방해할 수 있는 만성 질환(낭포성 섬유증, 간 질환, 스테로이드로 치료 중인 천식, 소아 류마티스 관절염, 부동화).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

South Dakota State University

협력자

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

수사관

  • 수석 연구원: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01AR045310 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NIAMS-010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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