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Atividade Física, Cálcio e Ossos em Crianças

3 de junho de 2013 atualizado por: South Dakota State University

O cálcio modifica a resposta óssea à atividade em crianças

Os médicos recomendam que as crianças participem de atividades físicas diárias para promover a saúde óssea. No entanto, estudos em adultos mostram que a atividade física e o aumento da ingestão de cálcio causam benefícios perceptíveis para a saúde óssea apenas quando ambos os fatores ocorrem juntos. O objetivo deste estudo é descobrir se a ingestão de cálcio altera a resposta do osso à atividade em crianças de 3 a 4 anos de idade. As crianças participarão de um dos dois programas realizados em creches 5 dias por semana durante 1 ano. Um programa envolverá atividades que usam grandes músculos (atividade motora grossa). O outro envolverá atividades usando pequenos músculos (atividade motora fina). Daremos um suplemento de cálcio (1 grama por dia) a metade das crianças em cada programa e daremos à outra metade um comprimido inativo. Mediremos a massa óssea e a densidade mineral óssea no início e no final do estudo. Faremos medições 12 meses após a conclusão do programa para verificar se a atividade física e/ou os suplementos de cálcio têm efeitos de longo prazo na densidade mineral óssea e na atividade física.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A participação em programas diários de atividade física por crianças pequenas é atualmente recomendada como forma de promover a saúde óssea. Os resultados de estudos com adultos indicam que os efeitos benéficos da atividade física ou da ingestão de cálcio (Ca) podem ser aparentes apenas quando ambos os fatores estão presentes. Nossos resultados em lactentes indicam que a atividade física combinada com uma dieta pobre em Ca pode ser prejudicial em termos de aumento da massa óssea. O objetivo geral deste estudo é determinar se a ingestão de Ca modifica a resposta óssea à atividade em crianças de 3 a 4 anos de idade.

Nossas hipóteses são de que (1) o aumento na massa óssea resultante de um programa de atividade física será mais pronunciado em crianças randomizadas para receber um suplemento de Ca em comparação com o aumento em crianças randomizadas para receber um placebo; e (2) 12 meses após o término do programa de atividades, a massa óssea permanecerá maior em crianças randomizadas para atividade motora grossa em comparação com crianças randomizadas para atividade motora fina, e o efeito benéfico da suplementação de Ca persistirá apenas entre crianças randomizadas para atividade motora grossa atividade. Testaremos essas hipóteses em um ensaio fatorial randomizado 2 x 2 em crianças de 3 a 4 anos. Vamos randomizar as crianças em um programa de atividade motora grossa ou fina que será conduzido em creches 5 dias por semana durante 1 ano. Iremos randomizar ainda mais cada criança em um grupo de suplemento de Ca (1 g/d) ou placebo.

Os resultados primários do estudo são o acréscimo de massa óssea e as alterações na densidade mineral óssea, que determinaremos por absorciometria de raios X de dupla energia no início e no final do estudo. Faremos avaliações de atividade durante todo o período do estudo para determinar se a participação no grupo de atividade motora grossa também aumenta a atividade espontânea nessas crianças. Medidas antropométricas e informações dietéticas nos permitirão controlar estatisticamente esses potenciais fatores de confusão. Obteremos medidas adicionais de massa óssea e atividade física 12 meses após a conclusão do programa para determinar se essas intervenções têm efeitos de longo prazo na densidade mineral óssea e na atividade física.

A constatação dos efeitos benéficos da suplementação de Ca ou da atividade física, independente um do outro ou em combinação, estabelecerá as bases para a elaboração de estratégias de prevenção dentro do sistema educacional que otimizem a saúde óssea desde cedo na vida. No entanto, podemos descobrir que o aumento da atividade física na presença de uma ingestão baixa a moderada de Ca pode ter um efeito prejudicial no aumento da massa óssea durante os períodos de rápido crescimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

224

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Estados Unidos, 57007
        • South Dakota State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrito na creche participante.
  • Não planeja frequentar o jardim de infância ou retirar-se do centro nos próximos 12 meses.

Critério de exclusão:

  • Doença crônica que pode interferir no crescimento e acúmulo de massa óssea (fibrose cística, doença hepática, asma tratada com esteroides, artrite reumatoide juvenil, imobilização).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Suplemento de cálcio

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