Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet, calcium og knogler hos børn

3. juni 2013 opdateret af: South Dakota State University

Calcium ændrer knoglerespons på aktivitet hos børn

Læger anbefaler, at små børn deltager i daglig fysisk aktivitet for at fremme knoglesundheden. Undersøgelser hos voksne viser dog, at fysisk aktivitet og øget calciumindtag kun forårsager mærkbare fordele for knoglesundheden, når begge faktorer optræder sammen. Målet med denne undersøgelse er at finde ud af, om calciumindtag ændrer knoglernes reaktion på aktivitet hos børn i alderen 3 til 4 år. Børn vil deltage i et af to programmer, der gennemføres i børnepasningscentre 5 dage om ugen i 1 år. Et program vil involvere aktiviteter, der bruger store muskler (grovmotorisk aktivitet). Den anden vil involvere aktiviteter ved hjælp af små muskler (finmotorisk aktivitet). Vi vil give et calciumtilskud (1 gram om dagen) til halvdelen af ​​børnene i hvert program og give den anden halvdel en inaktiv pille. Vi vil måle knoglemasse og knoglemineraltæthed i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. Vi vil foretage målinger 12 måneder efter programmets afslutning for at se, om fysisk aktivitet og/eller kalktilskud har langsigtede effekter på knoglemineraltæthed og fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Små børns deltagelse i daglige fysiske aktivitetsprogrammer anbefales i øjeblikket som et middel til at fremme knoglesundheden. Resultater fra undersøgelser af voksne indikerer, at gavnlige virkninger af enten fysisk aktivitet eller calcium (Ca) indtag kun kan være synlige, når begge disse faktorer er til stede. Vores resultater hos spædbørn indikerer, at fysisk aktivitet kombineret med en lav Ca-diæt kan være skadelig med hensyn til knoglemassetilvækst. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme, om Ca-indtag ændrer knogleresponsen på aktivitet hos små børn i alderen 3 til 4 år.

Vores hypoteser er, at (1) stigningen i knoglemasse som følge af et fysisk aktivitetsprogram vil være mere udtalt hos børn randomiseret til at modtage et Ca-tilskud sammenlignet med stigningen i børn randomiseret til at modtage placebo; og (2) 12 måneder efter ophør af aktivitetsprogrammet vil knoglemassen forblive højere hos børn randomiseret til grovmotorisk aktivitet sammenlignet med børn randomiseret til finmotorisk aktivitet, og den gavnlige effekt af Ca-tilskud vil kun bestå blandt børn randomiseret til grovmotorisk aktivitet. aktivitet. Vi vil teste disse hypoteser i et randomiseret 2 x 2 faktorielt forsøg i 3- til 4-årige børn. Vi vil randomisere børn til enten et grovmotorisk eller finmotorisk aktivitetsprogram, der vil blive gennemført i børnepasningscentre 5 dage om ugen i 1 år. Vi vil yderligere randomisere hvert barn til enten et Ca-tilskud (1 g/d) eller placebo-gruppe.

De primære resultater af undersøgelsen er knoglemassetilvækst og ændringer i knoglemineraltæthed, som vi vil bestemme ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. Vi vil lave aktivitetsvurderinger gennem hele undersøgelsesperioden for at afgøre, om deltagelse i gruppen med grovmotorisk aktivitet også øger spontan aktivitet hos disse børn. Antropometriske målinger og kostoplysninger vil give os mulighed for statistisk at kontrollere for disse potentielle konfoundere. Vi vil indhente yderligere knoglemasse- og fysisk aktivitetsmålinger 12 måneder efter afslutningen af ​​programmet for at afgøre, om disse interventioner har langsigtede effekter på knoglemineraltæthed og fysisk aktivitet.

En konstatering af gavnlige effekter af Ca-tilskud eller fysisk aktivitet, enten uafhængigt af hinanden eller i kombination, vil lægge grunden til at udtænke forebyggelsesstrategier inden for uddannelsessystemet, der optimerer knoglesundheden tidligt i livet. Vi kan dog opleve, at øget fysisk aktivitet ved tilstedeværelse af et lavt til moderat Ca-indtag kan have en skadelig effekt på knoglemassetilvæksten i perioder med hurtig vækst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

224

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Forenede Stater, 57007
        • South Dakota State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet i deltagende børnepasning.
  • Planlægger ikke at gå i børnehave eller trække sig fra centeret inden for de næste 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom, der kan forstyrre vækst og knoglemassetilvækst (cystisk fibrose, leversygdom, astma, der behandles med steroider, juvenil reumatoid arthritis, immobilisering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Calcium tilskud

Abonner