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Activité physique, calcium et os chez les enfants

3 juin 2013 mis à jour par: South Dakota State University

Le calcium modifie la réponse osseuse à l'activité chez les enfants

Les médecins recommandent que les jeunes enfants participent à une activité physique quotidienne pour favoriser la santé des os. Cependant, des études chez l'adulte montrent que l'activité physique et l'augmentation de l'apport en calcium entraînent des avantages notables pour la santé osseuse uniquement lorsque les deux facteurs se conjuguent. Le but de cette étude est de savoir si l'apport en calcium modifie la réponse de l'os à l'activité chez les enfants de 3 à 4 ans. Les enfants participeront à l'un des deux programmes menés dans les garderies 5 jours par semaine pendant 1 an. Un programme impliquera des activités qui utilisent de gros muscles (activité motrice globale). L'autre concernera des activités faisant appel aux petits muscles (motricité fine). Nous donnerons un supplément de calcium (1 gramme par jour) à la moitié des enfants de chaque programme et donnerons à l'autre moitié une pilule inactive. Nous mesurerons la masse osseuse et la densité minérale osseuse au début et à la fin de l'étude. Nous prendrons des mesures 12 mois après la fin du programme pour voir si l'activité physique et/ou les suppléments de calcium ont des effets à long terme sur la densité minérale osseuse et l'activité physique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La participation à des programmes quotidiens d'activité physique chez les jeunes enfants est actuellement recommandée comme moyen de promouvoir la santé osseuse. Les résultats d'études sur des adultes indiquent que les effets bénéfiques de l'activité physique ou de l'apport en calcium (Ca) peuvent n'être apparents que lorsque ces deux facteurs sont présents. Nos résultats chez les nourrissons indiquent que l'activité physique associée à un régime pauvre en Ca peut être préjudiciable en termes d'accrétion de masse osseuse. L'objectif global de cette étude est de déterminer si l'apport de Ca modifie la réponse osseuse à l'activité chez les jeunes enfants de 3 à 4 ans.

Nos hypothèses sont que (1) l'augmentation de la masse osseuse résultant d'un programme d'activité physique sera plus prononcée chez les enfants randomisés pour recevoir un supplément de Ca par rapport à l'augmentation chez les enfants randomisés pour recevoir un placebo ; et (2) 12 mois après l'arrêt du programme d'activités, la masse osseuse restera plus élevée chez les enfants randomisés pour l'activité motrice globale par rapport aux enfants randomisés pour l'activité motrice fine, et l'effet bénéfique de la supplémentation en Ca persistera uniquement chez les enfants randomisés pour l'activité motrice globale activité. Nous testerons ces hypothèses dans un essai factoriel randomisé 2 x 2 chez des enfants de 3 à 4 ans. Nous randomiserons les enfants dans un programme d'activité motrice globale ou fine qui sera mené dans des garderies 5 jours par semaine pendant 1 an. Nous randomiserons ensuite chaque enfant dans un groupe supplément de Ca (1 g/j) ou un groupe placebo.

Les principaux critères de jugement de l'étude sont l'accrétion de masse osseuse et les modifications de la densité minérale osseuse, que nous déterminerons par absorptiométrie à rayons X à double énergie au début et à la fin de l'étude. Nous effectuerons des évaluations d'activité tout au long de la période d'étude pour déterminer si la participation au groupe d'activité motrice globale augmente également l'activité spontanée chez ces enfants. Les mesures anthropométriques et les informations alimentaires nous permettront de contrôler statistiquement ces facteurs de confusion potentiels. Nous obtiendrons des mesures supplémentaires de la masse osseuse et de l'activité physique 12 mois après la fin du programme afin de déterminer si ces interventions ont des effets à long terme sur la densité minérale osseuse et l'activité physique.

La découverte d'effets bénéfiques de la supplémentation en Ca ou de l'activité physique, indépendamment les uns des autres ou en combinaison, jettera les bases de l'élaboration de stratégies de prévention au sein du système éducatif qui optimisent la santé osseuse dès le plus jeune âge. Cependant, nous pouvons constater qu'une activité physique accrue en présence d'un apport faible à modéré en Ca peut avoir un effet néfaste sur l'accrétion de masse osseuse pendant les périodes de croissance rapide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

224

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, États-Unis, 57007
        • South Dakota State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit dans une garderie participante.
  • Ne prévoit pas fréquenter la maternelle ou quitter la garderie au cours des 12 prochains mois.

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique pouvant interférer avec la croissance et l'augmentation de la masse osseuse (fibrose kystique, maladie du foie, asthme traité par des stéroïdes, polyarthrite rhumatoïde juvénile, immobilisation).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimation)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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