- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000415
Fyysinen aktiivisuus, kalsium ja luut lapsilla
Kalsium muuttaa luun vastetta lasten aktiivisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienten lasten osallistumista päivittäisiin liikuntaohjelmiin suositellaan tällä hetkellä keinona edistää luuston terveyttä. Aikuisten tutkimusten tulokset osoittavat, että joko fyysisen aktiivisuuden tai kalsiumin (Ca) saannin hyödylliset vaikutukset voivat olla ilmeisiä vain, kun molemmat tekijät ovat läsnä. Tuloksemme imeväisille osoittavat, että fyysinen aktiivisuus yhdistettynä vähäkaltaiseen ruokavalioon voi olla haitallista luumassan lisääntymisen kannalta. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää, muuttaako Ca-saanti luun vastetta aktiivisuuteen pienillä 3–4-vuotiailla lapsilla.
Hypoteesimme ovat, että (1) fyysisen toiminnan ohjelmasta johtuva luumassan lisääntyminen on selvempää lapsilla, jotka on satunnaistettu saamaan Ca-lisää, verrattuna lisääntymiseen lapsilla, jotka on satunnaistettu saamaan lumelääkettä; ja (2) 12 kuukautta toimintaohjelman lopettamisen jälkeen luumassa pysyy korkeampana lapsilla, jotka on satunnaistettu bruttomotoriseen toimintaan verrattuna lapsiin, jotka on satunnaistettu hienomotoriseen toimintaan, ja Ca-lisän hyödyllinen vaikutus säilyy vain lapsilla, jotka on satunnaistettu bruttomotoriseen toimintaan. toiminta. Testaamme näitä hypoteeseja satunnaistetussa 2 x 2 faktoriaalisessa kokeessa 3–4-vuotiailla lapsilla. Satunnaistamme lapset joko bruttomotoriseen tai hienomotoriseen toimintaohjelmaan, jota toteutetaan päiväkodeissa 5 päivänä viikossa 1 vuoden ajan. Satunnaistamme jokaisen lapsen edelleen joko Ca-lisä (1 g/d) tai lumelääkeryhmään.
Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat luumassan lisääntyminen ja luun mineraalitiheyden muutokset, jotka määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla tutkimuksen alussa ja lopussa. Teemme aktiivisuusarviointeja koko tutkimusjakson ajan selvittääksemme, lisääkö motorisen aktiivisuuden ryhmään osallistuminen myös näiden lasten spontaania aktiivisuutta. Antropometriset mittaukset ja ruokavaliotiedot antavat meille mahdollisuuden hallita tilastollisesti näitä mahdollisia hämmennystä. Hankimme lisää luumassan ja fyysisen aktiivisuuden mittauksia 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä selvittääksemme, onko näillä toimenpiteillä pitkäaikaisia vaikutuksia luun mineraalitiheyteen ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Ca-lisän tai fyysisen aktiivisuuden hyödyllisten vaikutusten havaitseminen, joko toisistaan riippumatta tai yhdistelmänä, luo pohjan koulutusjärjestelmän sisäisten ehkäisystrategioiden suunnittelulle, jotka optimoivat luuston terveyttä varhaisessa iässä. Saatamme kuitenkin huomata, että lisääntynyt fyysinen aktiivisuus alhaisen tai kohtalaisen Ca-saannin läsnä ollessa voi vaikuttaa haitallisesti luumassan lisääntymiseen nopean kasvun aikoina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Yhdysvallat, 57007
- South Dakota State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittaudu osallistuvaan päiväkotiin.
- Ei aio käydä päiväkodissa tai vetäytyä keskustasta seuraavan 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus, joka voi häiritä kasvua ja luumassan lisääntymistä (kystinen fibroosi, maksasairaus, astma, jota hoidetaan steroideilla, nuorten nivelreuma, immobilisaatio).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AR045310 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NIAMS-010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Kalsiumlisä
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma ja muut yhteistyökumppanitValmisBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat, Itävalta
-
NYU Langone HealthRekrytointi
-
Abbott NutritionValmisHarjoituksen aiheuttama lihasvaurioYhdistynyt kuningaskunta
-
BrandiZoneCitruslabsValmisHiustenlähtö | Hiusten terveysYhdysvallat
-
University of ExeterBeachbodyValmisTerve | LihasvaurioYhdistynyt kuningaskunta
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodValmis
-
Ain Shams UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionValmisHypertensio | Diabetes | InsuliiniresistenssiKreikka
-
University of Maryland, BaltimoreEi vielä rekrytointiaKriittinen sairaus | Sarkopenia | ICU hankittu heikkousYhdysvallat
-
Immunic AGAktiivinen, ei rekrytointiRelapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi (RRMS)Puola, Bulgaria, Romania, Ukraina