Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit, calcium en botten bij kinderen

3 juni 2013 bijgewerkt door: South Dakota State University

Calcium wijzigt botreactie op activiteit bij kinderen

Artsen raden aan dat jonge kinderen deelnemen aan dagelijkse lichaamsbeweging om de gezondheid van de botten te bevorderen. Studies bij volwassenen tonen echter aan dat fysieke activiteit en verhoogde calciuminname alleen merkbare voordelen voor de botgezondheid opleveren als beide factoren samen voorkomen. Het doel van deze studie is om erachter te komen of de inname van calcium de respons van bot op activiteit verandert bij kinderen van 3 tot 4 jaar oud. Kinderen zullen gedurende 1 jaar 5 dagen per week deelnemen aan een van de twee programma's die in kinderdagverblijven worden uitgevoerd. Eén programma omvat activiteiten waarbij grote spieren worden gebruikt (grove motoriek). De andere omvat activiteiten waarbij kleine spieren worden gebruikt (fijne motoriek). In elk programma geven we de helft van de kinderen een calciumsupplement (1 gram per dag) en de andere helft een inactieve pil. Aan het begin en einde van het onderzoek meten we botmassa en botmineraaldichtheid. We zullen 12 maanden na voltooiing van het programma metingen uitvoeren om te zien of fysieke activiteit en/of calciumsupplementen langetermijneffecten hebben op de botmineraaldichtheid en fysieke activiteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelname aan dagelijkse lichaamsbewegingsprogramma's door jonge kinderen wordt momenteel aanbevolen als middel om de gezondheid van de botten te bevorderen. Resultaten van onderzoeken bij volwassenen geven aan dat de gunstige effecten van lichamelijke activiteit of de inname van calcium (Ca) alleen zichtbaar kunnen zijn als deze beide factoren aanwezig zijn. Onze resultaten bij baby's geven aan dat fysieke activiteit in combinatie met een laag Ca-dieet schadelijk kan zijn in termen van botaanwas. Het algemene doel van deze studie is om te bepalen of de inname van Ca de botrespons op activiteit bij jonge kinderen van 3 tot 4 jaar beïnvloedt.

Onze hypothesen zijn dat (1) de toename in botmassa als gevolg van een programma voor lichaamsbeweging meer uitgesproken zal zijn bij kinderen die gerandomiseerd zijn om een ​​Ca-supplement te krijgen in vergelijking met de toename bij kinderen die gerandomiseerd zijn om een ​​placebo te krijgen; en (2) 12 maanden na stopzetting van het activiteitenprogramma zal de botmassa hoger blijven bij kinderen gerandomiseerd naar grove motoriek in vergelijking met kinderen gerandomiseerd naar fijne motoriek, en het gunstige effect van Ca-suppletie zal alleen aanhouden bij kinderen gerandomiseerd naar grove motoriek activiteit. We zullen deze hypothesen testen in een gerandomiseerde 2 x 2 factoriële trial bij 3- tot 4-jarige kinderen. We zullen kinderen randomiseren in een activiteitenprogramma voor grove motoriek of fijne motoriek dat gedurende 1 jaar 5 dagen per week in kinderdagverblijven zal worden uitgevoerd. We zullen elk kind verder randomiseren in ofwel een Ca-supplement (1 g/dag) ofwel een placebogroep.

De primaire uitkomsten van het onderzoek zijn de aangroei van botmassa en veranderingen in de botmineraaldichtheid, die we zullen bepalen door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie aan het begin en einde van het onderzoek. We zullen tijdens de onderzoeksperiode activiteitenbeoordelingen uitvoeren om te bepalen of deelname aan de groep met grove motoriek ook de spontane activiteit bij deze kinderen verhoogt. Antropometrische metingen en voedingsinformatie zullen ons in staat stellen om statistisch te controleren op deze potentiële confounders. We zullen 12 maanden na afronding van het programma aanvullende botmassa- en fysieke activiteitsmetingen uitvoeren om te bepalen of deze interventies langetermijneffecten hebben op de botmineraaldichtheid en fysieke activiteit.

Een bevinding van gunstige effecten van Ca-suppletie of fysieke activiteit, hetzij onafhankelijk van elkaar of in combinatie, zal de basis leggen voor het ontwikkelen van preventiestrategieën binnen het onderwijssysteem die de gezondheid van de botten op jonge leeftijd optimaliseren. We kunnen echter ontdekken dat verhoogde fysieke activiteit in aanwezigheid van een lage tot matige inname van Ca een nadelig effect kan hebben op de aangroei van botmassa tijdens perioden van snelle groei.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

224

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Verenigde Staten, 57007
        • South Dakota State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven bij deelnemend kinderdagverblijf.
  • Is niet van plan om de komende 12 maanden naar de kleuterschool te gaan of zich terug te trekken uit het centrum.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekte die de groei en aangroei van botmassa kan verstoren (taaislijmziekte, leverziekte, astma dat wordt behandeld met steroïden, juveniele reumatoïde artritis, immobilisatie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01AR045310 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NIAMS-010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren