Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita, vápník a kosti u dětí

3. června 2013 aktualizováno: South Dakota State University

Vápník upravuje kostní odezvu na aktivitu u dětí

Lékaři doporučují, aby se malé děti účastnily každodenní fyzické aktivity na podporu zdraví kostí. Studie u dospělých však ukazují, že fyzická aktivita a zvýšený příjem vápníku způsobují znatelný přínos pro zdraví kostí pouze tehdy, když se oba faktory vyskytují společně. Cílem této studie je zjistit, zda příjem vápníku mění odpověď kostí na aktivitu u dětí ve věku 3 až 4 let. Děti se zúčastní jednoho ze dvou programů vedených v dětských domovech 5 dní v týdnu po dobu 1 roku. Jeden program bude zahrnovat aktivity, které využívají velké svaly (hrubá motorická aktivita). Druhý bude zahrnovat činnosti využívající malé svaly (aktivita jemné motoriky). Polovině dětí v každém programu podáme doplněk vápníku (1 gram denně) a druhé polovině neaktivní pilulku. Na začátku a na konci studie změříme kostní hmotu a hustotu kostních minerálů. 12 měsíců po ukončení programu provedeme měření, abychom zjistili, zda fyzická aktivita a/nebo doplňky vápníku mají dlouhodobé účinky na minerální hustotu kostí a fyzickou aktivitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účast malých dětí na denních programech fyzické aktivity se v současnosti doporučuje jako prostředek podpory zdraví kostí. Výsledky studií u dospělých naznačují, že příznivé účinky fyzické aktivity nebo příjmu vápníku (Ca) mohou být patrné pouze tehdy, jsou-li přítomny oba tyto faktory. Naše výsledky u kojenců naznačují, že fyzická aktivita v kombinaci s dietou s nízkým obsahem vápníku může být škodlivá z hlediska nárůstu kostní hmoty. Celkovým cílem této studie je zjistit, zda příjem Ca modifikuje kostní odpověď na aktivitu u malých dětí ve věku 3 až 4 let.

Naše hypotézy jsou, že (1) nárůst kostní hmoty vyplývající z programu fyzické aktivity bude výraznější u dětí randomizovaných k užívání Ca suplementu ve srovnání s nárůstem u dětí randomizovaných k užívání placeba; a (2) 12 měsíců po ukončení programu aktivity zůstane kostní hmota vyšší u dětí randomizovaných k hrubé motorické aktivitě ve srovnání s dětmi randomizovanými k aktivitě jemné motoriky a příznivý účinek suplementace Ca bude přetrvávat pouze u dětí randomizovaných na hrubou motoriku aktivita. Tyto hypotézy budeme testovat v randomizované 2 x 2 faktoriální studii u 3- až 4letých dětí. Děti náhodně rozdělíme do programu hrubé motoriky nebo jemné motoriky, který bude probíhat v dětských centrech 5 dní v týdnu po dobu 1 roku. Každé dítě dále randomizujeme do skupiny s doplňkem Ca (1 g/den) nebo do skupiny s placebem.

Primárními výstupy studie jsou nárůst kostní hmoty a změny kostní minerální denzity, které určíme duální energetickou rentgenovou absorbometrií na začátku a na konci studie. Během období studie budeme provádět hodnocení aktivity, abychom určili, zda účast ve skupině s hrubou motorickou aktivitou také zvyšuje spontánní aktivitu u těchto dětí. Antropometrická měření a informace o stravě nám umožní statisticky kontrolovat tyto potenciální zmatky. Další měření kostní hmoty a fyzické aktivity získáme 12 měsíců po dokončení programu, abychom zjistili, zda tyto intervence mají dlouhodobé účinky na hustotu kostních minerálů a fyzickou aktivitu.

Zjištění příznivých účinků suplementace Ca nebo fyzické aktivity, ať už nezávisle na sobě, nebo v kombinaci, položí základy pro navržení preventivních strategií v rámci vzdělávacího systému, které optimalizují zdraví kostí již v raném věku. Můžeme však zjistit, že zvýšená fyzická aktivita v přítomnosti nízkého až středního příjmu Ca může mít škodlivý vliv na nárůst kostní hmoty během období rychlého růstu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

224

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Spojené státy, 57007
        • South Dakota State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsáno do zúčastněného centra péče o děti.
  • V příštích 12 měsících neplánuje navštěvovat mateřskou školu ani se z centra neodhlásit.

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění, které může interferovat s růstem a nárůstem kostní hmoty (cystická fibróza, onemocnění jater, astma léčené steroidy, juvenilní revmatoidní artritida, imobilizace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk vápníku

Předplatit