Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet, kalsium og bein hos barn

3. juni 2013 oppdatert av: South Dakota State University

Kalsium endrer beinrespons på aktivitet hos barn

Leger anbefaler at små barn deltar i daglig fysisk aktivitet for å fremme beinhelse. Studier hos voksne viser imidlertid at fysisk aktivitet og økt kalsiuminntak gir merkbare fordeler for beinhelsen bare når begge faktorene oppstår sammen. Målet med denne studien er å finne ut om kalsiuminntak endrer responsen til bein på aktivitet hos barn 3 til 4 år. Barn vil delta i ett av to programmer som gjennomføres i barnehager 5 dager i uken i 1 år. Ett program vil innebære aktiviteter som bruker store muskler (grovmotorisk aktivitet). Den andre vil innebære aktiviteter som bruker små muskler (finmotorisk aktivitet). Vi vil gi kalsiumtilskudd (1 gram per dag) til halvparten av barna i hvert program og gi den andre halvparten en inaktiv pille. Vi vil måle beinmasse og beinmineraltetthet i begynnelsen og slutten av studien. Vi vil ta målinger 12 måneder etter programmets avslutning for å se om fysisk aktivitet og/eller kalsiumtilskudd har langtidseffekter på beinmineraltetthet og fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Små barns deltagelse i daglige fysiske aktivitetsprogrammer anbefales for tiden som et middel for å fremme beinhelse. Resultater fra studier av voksne indikerer at gunstige effekter av enten fysisk aktivitet eller kalsium (Ca) inntak kan være synlige bare når begge disse faktorene er tilstede. Våre resultater hos spedbarn indikerer at fysisk aktivitet kombinert med en lav Ca-diett kan være skadelig når det gjelder benmasseakkresjon. Det overordnede målet med denne studien er å bestemme om Ca-inntak modifiserer beinresponsen på aktivitet hos små barn i alderen 3 til 4 år.

Våre hypoteser er at (1) økningen i beinmasse som følge av et fysisk aktivitetsprogram vil være mer uttalt hos barn randomisert til å motta et Ca-tilskudd sammenlignet med økningen i barn randomisert til å få placebo; og (2) 12 måneder etter avslutning av aktivitetsprogrammet vil beinmassen forbli høyere hos barn randomisert til grovmotorisk aktivitet sammenlignet med barn randomisert til finmotorisk aktivitet, og den gunstige effekten av Ca-tilskudd vil vedvare kun blant barn randomisert til grovmotorisk aktivitet. aktivitet. Vi vil teste disse hypotesene i en randomisert 2 x 2 faktoriell studie hos 3- til 4 år gamle barn. Vi vil randomisere barn til enten et grovmotorisk eller finmotorisk aktivitetsprogram som vil bli gjennomført i barnehager 5 dager i uken i 1 år. Vi vil videre randomisere hvert barn til enten en Ca-tilskudd (1 g/d) eller placebo-gruppe.

De primære resultatene av studien er benmasseakkresjon og endringer i beinmineraltetthet, som vi vil bestemme ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri i begynnelsen og slutten av studien. Vi vil gjøre aktivitetsvurderinger gjennom hele studieperioden for å finne ut om deltakelse i gruppen grovmotorisk aktivitet også øker spontan aktivitet hos disse barna. Antropometriske målinger og kostholdsinformasjon vil tillate oss å statistisk kontrollere disse potensielle konfounderne. Vi vil innhente ytterligere målinger av benmasse og fysisk aktivitet 12 måneder etter fullført program for å avgjøre om disse intervensjonene har langtidseffekter på beinmineraltetthet og fysisk aktivitet.

Et funn av gunstige effekter av Ca-tilskudd eller fysisk aktivitet, enten uavhengig av hverandre eller i kombinasjon, vil legge grunnlaget for å utarbeide forebyggende strategier innenfor utdanningssystemet som optimerer beinhelsen tidlig i livet. Imidlertid kan vi finne at økt fysisk aktivitet ved et lavt til moderat Ca-inntak kan ha en skadelig effekt på benmasseakkresjon i perioder med rask vekst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

224

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Forente stater, 57007
        • South Dakota State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i deltakende barnehage.
  • Planlegger ikke å gå i barnehage eller trekke seg fra senteret de neste 12 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sykdom som kan forstyrre vekst og benmasseakkresjon (cystisk fibrose, leversykdom, astma som behandles med steroider, juvenil revmatoid artritt, immobilisering).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere