子供の身体活動、カルシウム、骨
カルシウムは子供の活動に対する骨の反応を修正する
調査の概要
詳細な説明
現在、骨の健康を促進する手段として、幼児による毎日の身体活動プログラムへの参加が推奨されています。 成人を対象とした研究の結果は、身体活動またはカルシウム (Ca) 摂取のいずれかの有益な効果は、これらの両方の要因が存在する場合にのみ明らかになる可能性があることを示しています。 乳児における我々の結果は、低Ca食と組み合わされた身体活動が骨量増加の点で有害である可能性があることを示しています. この研究の全体的な目的は、Ca 摂取が 3 ～ 4 歳の幼児の活動に対する骨の反応を変更するかどうかを判断することです。
私たちの仮説は、(1) 身体活動プログラムによる骨量の増加は、プラセボを受けるように無作為に割り付けられた子供たちの増加と比較して、Ca サプリメントを受け取るように無作為化された子供たちでより顕著になるというものです。 (2) 活動プログラムを中止してから 12 か月後、細かな運動に無作為に割り付けられた子供と比較して、粗大に無作為に割り付けられた子供の骨量は高いままであり、カルシウム補給の有益な効果は、粗大に無作為に割り付けられた子供の間でのみ持続します。アクティビティ。 これらの仮説は、3 歳から 4 歳の子供を対象に無作為化 2 x 2 要因試験で検証します。 私たちは子供たちを粗大運動プログラムまたは細かい運動プログラムのいずれかに無作為に割り付け、託児所で週 5 日、1 年間実施します。 さらに、各子供を Ca サプリメント (1 g/d) またはプラセボ群に無作為に割り付けます。
この研究の主な結果は、骨量の増加と骨密度の変化であり、研究の開始時と終了時に二重エネルギー X 線吸収法によって決定します。 総運動活動グループへの参加がこれらの子供たちの自発活動も増加させるかどうかを判断するために、研究期間を通して活動評価を行います。 人体測定と食事情報により、これらの潜在的な交絡因子を統計的に制御できます。 これらの介入が骨ミネラル密度と身体活動に長期的な影響を与えるかどうかを判断するために、プログラムの完了から12か月後に追加の骨量と身体活動の測定値を取得します.
互いに独立して、または組み合わせて Ca 補給または身体活動の有益な効果の発見は、人生の早い段階から骨の健康を最適化する教育システム内で予防戦略を考案するための基礎を築きます. しかし、低から中程度の Ca 摂取量の存在下での身体活動の増加は、急速な成長期の骨量増加に有害な影響を与える可能性があることがわかります.
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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South Dakota
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Brookings、South Dakota、アメリカ、57007
- South Dakota State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 提携保育所に在籍。
- 次の 12 か月間、幼稚園に通うか、センターを退学する予定はありません。
除外基準:
- 成長と骨量の増加を妨げる可能性のある慢性疾患（嚢胞性線維症、肝疾患、ステロイドで治療されている喘息、若年性関節リウマチ、固定）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bonny Specker, PhD、South Dakota State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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