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Attività fisica, calcio e ossa nei bambini

3 giugno 2013 aggiornato da: South Dakota State University

Il calcio modifica la risposta ossea all'attività nei bambini

I medici raccomandano che i bambini piccoli partecipino all'attività fisica quotidiana per promuovere la salute delle ossa. Tuttavia, gli studi sugli adulti dimostrano che l'attività fisica e l'aumento dell'assunzione di calcio causano notevoli benefici per la salute delle ossa solo quando entrambi i fattori si verificano insieme. L'obiettivo di questo studio è scoprire se l'assunzione di calcio modifica la risposta dell'osso all'attività nei bambini dai 3 ai 4 anni. I bambini parteciperanno a uno dei due programmi condotti nei centri per l'infanzia 5 giorni a settimana per 1 anno. Un programma comporterà attività che utilizzano grandi muscoli (attività motoria grossolana). L'altro comporterà attività che utilizzano piccoli muscoli (attività motoria fine). Daremo un supplemento di calcio (1 grammo al giorno) a metà dei bambini di ciascun programma e all'altra metà una pillola inattiva. Misureremo la massa ossea e la densità minerale ossea all'inizio e alla fine dello studio. Effettueremo misurazioni 12 mesi dopo il completamento del programma per vedere se l'attività fisica e/o gli integratori di calcio hanno effetti a lungo termine sulla densità minerale ossea e sull'attività fisica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La partecipazione a programmi di attività fisica quotidiana da parte dei bambini è attualmente raccomandata come mezzo per promuovere la salute delle ossa. I risultati degli studi sugli adulti indicano che gli effetti benefici dell'attività fisica o dell'assunzione di calcio (Ca) possono essere evidenti solo quando entrambi questi fattori sono presenti. I nostri risultati nei neonati indicano che l'attività fisica combinata con una dieta a basso contenuto di Ca può essere dannosa in termini di accrescimento della massa ossea. L'obiettivo generale di questo studio è determinare se l'assunzione di Ca modifica la risposta ossea all'attività nei bambini di età compresa tra 3 e 4 anni.

Le nostre ipotesi sono che (1) l'aumento della massa ossea derivante da un programma di attività fisica sarà più pronunciato nei bambini randomizzati a ricevere un integratore di Ca rispetto all'aumento nei bambini randomizzati a ricevere un placebo; e (2) 12 mesi dopo la cessazione del programma di attività, la massa ossea rimarrà più alta nei bambini randomizzati all'attività motoria grossolana rispetto ai bambini randomizzati all'attività motoria fine, e l'effetto benefico dell'integrazione di Ca persisterà solo tra i bambini randomizzati all'attività motoria grossolana attività. Verificheremo queste ipotesi in uno studio fattoriale 2 x 2 randomizzato su bambini di 3-4 anni. Randomizzeremo i bambini in un programma di attività motoria grossolana o fine che sarà condotto nei centri per l'infanzia 5 giorni a settimana per 1 anno. Inoltre, randomizzeremo ogni bambino in un supplemento di Ca (1 g/die) o in un gruppo placebo.

Gli esiti primari dello studio sono l'accrescimento della massa ossea e le variazioni della densità minerale ossea, che determineremo mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia all'inizio e alla fine dello studio. Faremo valutazioni dell'attività durante tutto il periodo di studio per determinare se la partecipazione al gruppo di attività motoria lorda aumenta anche l'attività spontanea in questi bambini. Le misurazioni antropometriche e le informazioni dietetiche ci consentiranno di controllare statisticamente questi potenziali fattori confondenti. Otterremo ulteriori misurazioni della massa ossea e dell'attività fisica 12 mesi dopo il completamento del programma per determinare se questi interventi hanno effetti a lungo termine sulla densità minerale ossea e sull'attività fisica.

La scoperta degli effetti benefici dell'integrazione di Ca o dell'attività fisica, indipendentemente l'uno dall'altro o in combinazione, getterà le basi per l'elaborazione di strategie di prevenzione all'interno del sistema educativo che ottimizzino la salute delle ossa fin dai primi anni di vita. Tuttavia, potremmo scoprire che una maggiore attività fisica in presenza di un'assunzione di Ca da bassa a moderata può avere un effetto dannoso sull'accrescimento della massa ossea durante i periodi di rapida crescita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

224

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Stati Uniti, 57007
        • South Dakota State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto al centro per l'infanzia partecipante.
  • Non prevede di frequentare la scuola materna o di ritirarsi dal centro nei prossimi 12 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica che può interferire con la crescita e l'accrescimento della massa ossea (fibrosi cistica, malattie del fegato, asma trattata con steroidi, artrite reumatoide giovanile, immobilizzazione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AR045310 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NIAMS-010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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