Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna, wapń i kości u dzieci

3 czerwca 2013 zaktualizowane przez: South Dakota State University

Wapń modyfikuje odpowiedź kości na aktywność u dzieci

Lekarze zalecają, aby małe dzieci uczestniczyły w codziennej aktywności fizycznej w celu promowania zdrowia kości. Jednak badania na dorosłych pokazują, że aktywność fizyczna i zwiększone spożycie wapnia przynoszą zauważalne korzyści dla zdrowia kości tylko wtedy, gdy oba czynniki występują razem. Celem tego badania jest ustalenie, czy spożycie wapnia zmienia odpowiedź kości na aktywność u dzieci w wieku od 3 do 4 lat. Dzieci będą uczestniczyć w jednym z dwóch programów prowadzonych w placówkach opiekuńczo-wychowawczych 5 dni w tygodniu przez 1 rok. Jeden program będzie obejmował zajęcia wykorzystujące duże mięśnie (aktywność motoryczna duża). Drugi będzie obejmował czynności wykorzystujące małe mięśnie (mała motoryka). W każdym programie będziemy podawać suplement wapnia (1 gram dziennie) połowie dzieci w każdym programie, a drugiej połowie nieaktywną pigułkę. Zmierzymy masę kostną i gęstość mineralną kości na początku i na końcu badania. Po 12 miesiącach od zakończenia programu przeprowadzimy pomiary, aby sprawdzić, czy aktywność fizyczna i/lub suplementy wapnia mają długotrwały wpływ na gęstość mineralną kości i aktywność fizyczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnictwo małych dzieci w codziennych programach aktywności fizycznej jest obecnie zalecane jako sposób promowania zdrowia kości. Wyniki badań osób dorosłych wskazują, że korzystne efekty zarówno aktywności fizycznej, jak i spożycia wapnia (Ca) mogą być widoczne tylko wtedy, gdy występują oba te czynniki. Nasze wyniki u niemowląt wskazują, że aktywność fizyczna połączona z dietą o niskiej zawartości wapnia może być szkodliwa pod względem przyrostu masy kostnej. Ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy spożycie Ca modyfikuje odpowiedź kości na aktywność u małych dzieci w wieku od 3 do 4 lat.

Nasze hipotezy są takie, że (1) wzrost masy kostnej wynikający z programu aktywności fizycznej będzie bardziej wyraźny u dzieci losowo przydzielonych do grupy otrzymującej dodatek Ca w porównaniu ze wzrostem u dzieci losowo przydzielonych do grupy otrzymującej placebo; oraz (2) 12 miesięcy po zakończeniu programu aktywności masa kostna pozostanie wyższa u dzieci przydzielonych losowo do grupy dużej motoryki w porównaniu z dziećmi przydzielonymi losowo do grupy małej motoryki, a korzystny efekt suplementacji Ca utrzyma się tylko u dzieci przydzielonych losowo do grupy dużej motoryki działalność. Przetestujemy te hipotezy w randomizowanym badaniu czynnikowym 2 x 2 u dzieci w wieku od 3 do 4 lat. Losowo przydzielimy dzieci do programu ćwiczeń motoryki dużej lub małej, który będzie prowadzony w ośrodkach opieki nad dziećmi 5 dni w tygodniu przez 1 rok. Następnie losowo przydzielimy każde dziecko do grupy otrzymującej suplement wapnia (1 g/dzień) lub placebo.

Głównymi wynikami badania są przyrost masy kostnej i zmiany gęstości mineralnej kości, które określimy za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii na początku i na końcu badania. Będziemy przeprowadzać oceny aktywności przez cały okres badania, aby ustalić, czy udział w grupie dużej aktywności motorycznej również zwiększa spontaniczną aktywność tych dzieci. Pomiary antropometryczne i informacje dotyczące diety pozwolą nam statystycznie kontrolować te potencjalne czynniki zakłócające. Po 12 miesiącach od zakończenia programu uzyskamy dodatkowe pomiary masy kostnej i aktywności fizycznej, aby określić, czy te interwencje mają długoterminowy wpływ na gęstość mineralną kości i aktywność fizyczną.

Odkrycie korzystnych efektów suplementacji Ca lub aktywności fizycznej, niezależnie od siebie lub w połączeniu, położy podwaliny pod opracowanie strategii profilaktycznych w systemie edukacyjnym, które optymalizują zdrowie kości od wczesnych lat życia. Jednak może się okazać, że zwiększona aktywność fizyczna w obecności niskiego do umiarkowanego spożycia Ca może mieć szkodliwy wpływ na przyrost masy kostnej w okresach szybkiego wzrostu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

224

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57007
        • South Dakota State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w uczestniczącym ośrodku opieki nad dziećmi.
  • Nie planuje uczęszczać do przedszkola ani wycofywać się z ośrodka w ciągu najbliższych 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba, która może zaburzać wzrost i przyrost masy kostnej (mukowiscydoza, choroby wątroby, astma leczona sterydami, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, unieruchomienie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Suplement wapnia

Subskrybuj