Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet, kalcium och ben hos barn

3 juni 2013 uppdaterad av: South Dakota State University

Kalcium modifierar benrespons på aktivitet hos barn

Läkare rekommenderar att små barn deltar i daglig fysisk aktivitet för att främja benhälsa. Studier på vuxna visar dock att fysisk aktivitet och ökat kalciumintag ger märkbara fördelar för benhälsan endast när båda faktorerna inträffar samtidigt. Målet med denna studie är att ta reda på om kalciumintaget förändrar benets reaktion på aktivitet hos barn 3 till 4 år gamla. Barn kommer att delta i ett av två program som genomförs i barnomsorg 5 dagar i veckan under 1 år. Ett program kommer att involvera aktiviteter som använder stora muskler (grovmotorisk aktivitet). Den andra kommer att involvera aktiviteter med små muskler (finmotorisk aktivitet). Vi kommer att ge ett kalciumtillskott (1 gram per dag) till hälften av barnen i varje program och ge den andra hälften ett inaktivt piller. Vi kommer att mäta benmassa och bentäthet i början och slutet av studien. Vi kommer att göra mätningar 12 månader efter programmets slut för att se om fysisk aktivitet och/eller kalciumtillskott har långtidseffekter på bentäthet och fysisk aktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Små barns deltagande i dagliga fysiska aktivitetsprogram rekommenderas för närvarande som ett sätt att främja benhälsa. Resultat från studier av vuxna indikerar att gynnsamma effekter av antingen fysisk aktivitet eller intag av kalcium (Ca) kan vara uppenbara endast när båda dessa faktorer är närvarande. Våra resultat hos spädbarn tyder på att fysisk aktivitet i kombination med en låg Ca-diet kan vara skadligt när det gäller benmassatillväxt. Det övergripande syftet med denna studie är att fastställa om Ca-intag modifierar benresponsen på aktivitet hos små barn 3 till 4 år.

Våra hypoteser är att (1) ökningen av benmassan till följd av ett fysiskt aktivitetsprogram kommer att vara mer uttalad hos barn som randomiserats att få ett Ca-tillskott jämfört med ökningen av barn som randomiserats till placebo; och (2) 12 månader efter upphörande av aktivitetsprogrammet kommer benmassan att förbli högre hos barn randomiserade till grovmotorisk aktivitet jämfört med barn randomiserade till finmotorisk aktivitet, och den fördelaktiga effekten av Ca-tillskott kommer endast att kvarstå bland barn randomiserade till grovmotorisk aktivitet aktivitet. Vi kommer att testa dessa hypoteser i en randomiserad 2 x 2 faktoriell studie på 3- till 4-åriga barn. Vi kommer att randomisera barn till antingen ett grovmotoriskt eller finmotoriskt aktivitetsprogram som kommer att genomföras på barnavårdscentraler 5 dagar i veckan under 1 år. Vi kommer ytterligare att randomisera varje barn till antingen en Ca-tillskott (1 g/d) eller placebogrupp.

De primära resultaten av studien är benmassatillväxt och förändringar i benmineraltäthet, som vi kommer att bestämma genom dubbelenergi röntgenabsorptiometri i början och slutet av studien. Vi kommer att göra aktivitetsbedömningar under hela studieperioden för att avgöra om deltagande i gruppen grovmotorisk aktivitet också ökar den spontana aktiviteten hos dessa barn. Antropometriska mätningar och kostinformation kommer att tillåta oss att statistiskt kontrollera dessa potentiella konfounders. Vi kommer att erhålla ytterligare mätningar av benmassa och fysisk aktivitet 12 månader efter avslutat program för att avgöra om dessa interventioner har långsiktiga effekter på bentäthet och fysisk aktivitet.

En upptäckt av fördelaktiga effekter av Ca-tillskott eller fysisk aktivitet, antingen oberoende av varandra eller i kombination, kommer att lägga grunden för att utforma förebyggande strategier inom utbildningssystemet som optimerar benhälsan med början tidigt i livet. Vi kan dock finna att ökad fysisk aktivitet i närvaro av ett lågt till måttligt Ca-intag kan ha en skadlig effekt på benmassatillväxten under perioder av snabb tillväxt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

224

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Förenta staterna, 57007
        • South Dakota State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i deltagande barnomsorg.
  • Planerar inte att gå på dagis eller dra sig ur förläggning under de kommande 12 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Kronisk sjukdom som kan störa tillväxt och benmassatillväxt (cystisk fibros, leversjukdom, astma som behandlas med steroider, juvenil reumatoid artrit, immobilisering).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 1999

Första postat (Uppskatta)

4 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera