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Körperliche Aktivität, Kalzium und Knochen bei Kindern

3. Juni 2013 aktualisiert von: South Dakota State University

Kalzium verändert die Knochenreaktion auf Aktivität bei Kindern

Ärzte empfehlen, dass kleine Kinder an täglichen körperlichen Aktivitäten teilnehmen, um die Knochengesundheit zu fördern. Studien an Erwachsenen zeigen jedoch, dass körperliche Aktivität und eine erhöhte Kalziumzufuhr nur dann spürbare Vorteile für die Knochengesundheit haben, wenn beide Faktoren zusammen auftreten. Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die Kalziumaufnahme die Reaktion der Knochen auf Aktivität bei Kindern im Alter von 3 bis 4 Jahren verändert. Die Kinder nehmen 1 Jahr lang an 5 Tagen in der Woche an einem von zwei Programmen teil, die in Kindertagesstätten durchgeführt werden. Ein Programm umfasst Aktivitäten, die große Muskeln beanspruchen (grobmotorische Aktivität). Die andere umfasst Aktivitäten mit kleinen Muskeln (Feinmotorik). Wir geben der Hälfte der Kinder in jedem Programm eine Kalziumergänzung (1 Gramm pro Tag) und der anderen Hälfte eine inaktive Pille. Zu Beginn und am Ende der Studie messen wir die Knochenmasse und die Knochenmineraldichte. Wir werden 12 Monate nach Abschluss des Programms Messungen vornehmen, um festzustellen, ob körperliche Aktivität und/oder Kalziumergänzungen langfristige Auswirkungen auf die Knochenmineraldichte und körperliche Aktivität haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnahme an täglichen Bewegungsprogrammen für kleine Kinder wird derzeit als Mittel zur Förderung der Knochengesundheit empfohlen. Ergebnisse aus Studien an Erwachsenen weisen darauf hin, dass positive Wirkungen entweder von körperlicher Aktivität oder von der Aufnahme von Kalzium (Ca) nur sichtbar sind, wenn diese beiden Faktoren vorhanden sind. Unsere Ergebnisse bei Säuglingen weisen darauf hin, dass körperliche Aktivität in Kombination mit einer kalziumarmen Ernährung der Zunahme von Knochenmasse abträglich sein kann. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Ca-Aufnahme die Reaktion der Knochen auf Aktivität bei kleinen Kindern im Alter von 3 bis 4 Jahren verändert.

Unsere Hypothesen sind, dass (1) die Zunahme der Knochenmasse, die sich aus einem körperlichen Aktivitätsprogramm ergibt, bei Kindern, die randomisiert eine Ca-Ergänzung erhalten, ausgeprägter sein wird als die Zunahme bei Kindern, die randomisiert ein Placebo erhalten; und (2) 12 Monate nach Beendigung des Aktivitätsprogramms bleibt die Knochenmasse bei Kindern, die auf grobmotorische Aktivität randomisiert wurden, höher als bei Kindern, die auf feinmotorische Aktivität randomisiert wurden, und die vorteilhafte Wirkung der Ca-Ergänzung bleibt nur bei Kindern bestehen, die auf grobmotorische Aktivität randomisiert wurden Aktivität. Wir werden diese Hypothesen in einer randomisierten 2 x 2 faktoriellen Studie bei 3- bis 4-jährigen Kindern testen. Wir werden Kinder randomisiert entweder einem grobmotorischen oder feinmotorischen Aktivitätsprogramm zuordnen, das 1 Jahr lang an 5 Tagen in der Woche in Kindertagesstätten durchgeführt wird. Wir werden jedes Kind weiter randomisiert entweder einer Ca-Ergänzungsgruppe (1 g/Tag) oder einer Placebogruppe zuordnen.

Die primären Ergebnisse der Studie sind die Zunahme der Knochenmasse und Veränderungen der Knochenmineraldichte, die wir zu Beginn und am Ende der Studie durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmen werden. Wir werden während des gesamten Studienzeitraums Aktivitätsbewertungen durchführen, um festzustellen, ob die Teilnahme an der grobmotorischen Aktivitätsgruppe auch die spontane Aktivität dieser Kinder erhöht. Anthropometrische Messungen und Ernährungsinformationen werden es uns ermöglichen, diese potenziellen Störfaktoren statistisch zu kontrollieren. Wir werden 12 Monate nach Abschluss des Programms zusätzliche Knochenmasse- und körperliche Aktivitätsmessungen durchführen, um festzustellen, ob diese Eingriffe langfristige Auswirkungen auf die Knochenmineraldichte und die körperliche Aktivität haben.

Die Feststellung positiver Wirkungen einer Ca-Ergänzung oder körperlicher Aktivität, entweder unabhängig voneinander oder in Kombination, wird die Grundlage für die Entwicklung von Präventionsstrategien innerhalb des Bildungssystems bilden, die die Knochengesundheit schon früh im Leben optimieren. Wir können jedoch feststellen, dass eine erhöhte körperliche Aktivität in Gegenwart einer niedrigen bis mäßigen Ca-Zufuhr eine nachteilige Wirkung auf die Zunahme der Knochenmasse in Zeiten schnellen Wachstums haben kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

224

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57007
        • South Dakota State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschreibung in die teilnehmende Kindertagesstätte.
  • Hat nicht vor, in den nächsten 12 Monaten den Kindergarten zu besuchen oder sich von der Einrichtung zurückzuziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankung, die das Wachstum und die Zunahme der Knochenmasse beeinträchtigen kann (zystische Fibrose, Lebererkrankung, Asthma, das mit Steroiden behandelt wird, juvenile rheumatoide Arthritis, Immobilisierung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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