Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás, kalcium és csontozat gyermekeknél

2013. június 3. frissítette: South Dakota State University

A kalcium módosítja a csontok reakcióját a gyermekek aktivitására

Az orvosok azt javasolják, hogy a kisgyermekek mindennapos fizikai tevékenységet végezzenek a csontok egészségének javítása érdekében. Felnőttekkel végzett vizsgálatok azonban azt mutatják, hogy a fizikai aktivitás és a megnövekedett kalciumbevitel csak akkor okoz észrevehető előnyöket a csontok egészségére nézve, ha a két tényező együttesen jelentkezik. A tanulmány célja annak kiderítése, hogy a kalciumbevitel megváltoztatja-e a csontok aktivitásra adott válaszát 3-4 éves gyermekeknél. A gyermekek 1 éven keresztül vesznek részt a gyermekgondozási központokban lebonyolított két program egyikén, heti 5 napon keresztül. Az egyik program olyan tevékenységeket foglal magában, amelyek nagy izmokat használnak (bruttó motoros aktivitás). A másik a kis izmokat használó tevékenységeket foglalja magában (finommotoros tevékenység). Minden programban a gyerekek felének kalcium-kiegészítőt (napi 1 gramm), a másik felének pedig inaktív tablettát adunk. A vizsgálat elején és végén megmérjük a csonttömeget és a csont ásványianyag-sűrűségét. A program befejezése után 12 hónappal méréseket végzünk, hogy megvizsgáljuk, hogy a fizikai aktivitásnak és/vagy a kalcium-kiegészítőknek van-e hosszú távú hatása a csont ásványianyag-sűrűségére és a fizikai aktivitásra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A csontok egészségének javítása érdekében jelenleg javasolt a kisgyermekek napi fizikai aktivitási programokon való részvétele. A felnőtteken végzett vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy akár a fizikai aktivitás, akár a kalcium (Ca) bevitel jótékony hatásai csak akkor jelentkezhetnek, ha mindkét tényező jelen van. Csecsemőkön végzett eredményeink azt mutatják, hogy a fizikai aktivitás alacsony Ca diétával kombinálva káros lehet a csonttömeg felhalmozódása szempontjából. Ennek a vizsgálatnak az átfogó célja annak meghatározása, hogy a Ca-bevitel módosítja-e a csontok aktivitására adott válaszát 3-4 éves kisgyermekeknél.

Hipotéziseink szerint (1) a csonttömeg fizikai aktivitási programból eredő növekedése kifejezettebb lesz a Ca-kiegészítésre randomizált gyermekeknél, mint a placebót randomizált gyermekeknél; és (2) 12 hónappal az aktivitási program befejezése után a csonttömeg magasabb marad a bruttó motoros aktivitásra randomizált gyermekeknél, mint a finommotoros aktivitásra randomizált gyermekeknél, és a Ca-pótlás jótékony hatása csak a nagymotoros aktivitásra randomizált gyermekeknél marad fenn. tevékenység. Ezeket a hipotéziseket egy randomizált 2 x 2 faktoriális vizsgálatban fogjuk tesztelni 3-4 éves gyerekeken. A gyerekeket véletlenszerűen besoroljuk egy nagymotoros vagy finommotorikus tevékenységbe, amelyet a gyermekgondozási központokban végeznek majd, heti 5 napon keresztül, 1 éven keresztül. Minden gyermeket további véletlenszerűen besorolunk egy Ca-kiegészítő (1 g/nap) vagy placebo csoportba.

A vizsgálat elsődleges eredménye a csonttömeg-felszaporodás és a csont ásványianyag-sűrűségének változása, amelyet kettős energiájú röntgen abszorpciós méréssel határozunk meg a vizsgálat elején és végén. A vizsgálati időszak során tevékenységértékelést végzünk annak megállapítására, hogy a bruttó motoros aktivitási csoportban való részvétel növeli-e ezeknél a gyerekeknél a spontán aktivitást. Az antropometriai mérések és az étrendi információk lehetővé teszik számunkra, hogy statisztikailag ellenőrizzük ezeket a lehetséges zavaró tényezőket. A program befejezése után 12 hónappal további csonttömeg- és fizikai aktivitásméréseket készítünk annak megállapítására, hogy ezeknek a beavatkozásoknak van-e hosszú távú hatása a csont ásványianyag-sűrűségére és a fizikai aktivitásra.

A Ca-kiegészítés vagy a fizikai aktivitás jótékony hatásainak megállapítása, akár egymástól függetlenül, akár kombinálva, megalapozza az oktatási rendszeren belüli olyan megelőzési stratégiák kidolgozását, amelyek optimalizálják a csontok egészségét már az élet korai szakaszában. Azonban azt tapasztalhatjuk, hogy a megnövekedett fizikai aktivitás alacsony vagy mérsékelt Ca-bevitel mellett káros hatással lehet a csonttömeg felhalmozódására a gyors növekedés időszakaiban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

224

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Egyesült Államok, 57007
        • South Dakota State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozott a résztvevő gyermekgondozóba.
  • Nem tervezi, hogy a következő 12 hónapban óvodába jár, és nem vonul ki a központból.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegség, amely megzavarhatja a növekedést és a csonttömeg felhalmozódását (cisztás fibrózis, májbetegség, szteroidokkal kezelt asztma, juvenilis rheumatoid arthritis, immobilizáció).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 3.

Első közzététel (Becslés)

1999. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01AR045310 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NIAMS-010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel