Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность, кальций и кости у детей

3 июня 2013 г. обновлено: South Dakota State University

Кальций изменяет реакцию костей на активность у детей

Врачи рекомендуют маленьким детям участвовать в ежедневной физической активности для укрепления здоровья костей. Однако исследования на взрослых показывают, что физическая активность и повышенное потребление кальция оказывают заметное положительное влияние на здоровье костей только тогда, когда оба фактора действуют вместе. Цель этого исследования — выяснить, изменяет ли потребление кальция реакцию костей на активность у детей в возрасте 3–4 лет. Дети будут участвовать в одной из двух программ, проводимых в детских садах 5 дней в неделю в течение 1 года. Одна программа будет включать действия, которые задействуют большие мышцы (крупная моторика). Другой будет включать действия с использованием мелких мышц (мелкая двигательная активность). Мы будем давать добавку кальция (1 грамм в день) половине детей в каждой программе, а другой половине давать неактивную таблетку. Мы будем измерять костную массу и минеральную плотность костей в начале и в конце исследования. Мы проведем измерения через 12 месяцев после завершения программы, чтобы увидеть, оказывают ли физическая активность и/или добавки кальция долгосрочное влияние на минеральную плотность костей и физическую активность.

Обзор исследования

Подробное описание

Участие детей младшего возраста в ежедневных программах физической активности в настоящее время рекомендуется как средство укрепления здоровья костей. Результаты исследований взрослых показывают, что положительный эффект физической активности или потребления кальция (Са) может проявляться только при наличии обоих этих факторов. Наши результаты у младенцев показывают, что физическая активность в сочетании с диетой с низким содержанием кальция может быть вредной с точки зрения прироста костной массы. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, изменяет ли потребление кальция реакцию костей на активность у маленьких детей в возрасте от 3 до 4 лет.

Наши гипотезы заключаются в том, что (1) увеличение костной массы в результате программы физической активности будет более выраженным у детей, рандомизированно получавших добавку кальция, по сравнению с увеличением у детей, рандомизированно получавших плацебо; и (2) через 12 месяцев после прекращения программы активности костная масса останется выше у детей, рандомизированных в группу крупной моторики, по сравнению с детьми, рандомизированными в группу мелкой моторики, а благоприятный эффект добавок кальция будет сохраняться только среди детей, рандомизированных в группу крупной моторики. активность. Мы проверим эти гипотезы в рандомизированном факторном исследовании 2 x 2 у детей в возрасте от 3 до 4 лет. Мы рандомизируем детей в программу развития крупной или мелкой моторики, которая будет проводиться в детских садах 5 дней в неделю в течение 1 года. Далее мы рандомизируем каждого ребенка либо в группу, получающую добавку кальция (1 г/день), либо в группу плацебо.

Основными результатами исследования являются прирост костной массы и изменения минеральной плотности костей, которые мы будем определять с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии в начале и в конце исследования. Мы будем проводить оценку активности в течение всего периода исследования, чтобы определить, увеличивает ли участие в группе общей двигательной активности спонтанную активность у этих детей. Антропометрические измерения и информация о питании позволят нам статистически контролировать эти потенциальные помехи. Мы получим дополнительные измерения костной массы и физической активности через 12 месяцев после завершения программы, чтобы определить, имеют ли эти вмешательства долгосрочное влияние на минеральную плотность костей и физическую активность.

Обнаружение полезных эффектов добавок кальция или физической активности, независимо друг от друга или в сочетании, заложит основу для разработки профилактических стратегий в рамках системы образования, которые оптимизируют здоровье костей, начиная с раннего возраста. Однако мы можем обнаружить, что повышенная физическая активность при низком или умеренном потреблении кальция может оказывать пагубное влияние на прирост костной массы в периоды быстрого роста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

224

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зачислен в участвующий детский центр.
  • Не планирует посещать детский сад или уйти из центра в ближайшие 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • Хронические заболевания, которые могут препятствовать росту и увеличению костной массы (муковисцидоз, заболевания печени, астма, которую лечат стероидами, ювенильный ревматоидный артрит, иммобилизация).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться