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Actividad física, calcio y hueso en niños

3 de junio de 2013 actualizado por: South Dakota State University

El calcio modifica la respuesta ósea a la actividad en los niños

Los médicos recomiendan que los niños pequeños participen en actividades físicas diarias para promover la salud de los huesos. Sin embargo, los estudios en adultos muestran que la actividad física y el aumento de la ingesta de calcio causan beneficios notables para la salud ósea solo cuando ambos factores ocurren juntos. El objetivo de este estudio es averiguar si la ingesta de calcio cambia la respuesta de los huesos a la actividad en niños de 3 a 4 años. Los niños participarán en uno de los dos programas que se llevan a cabo en centros de cuidado infantil 5 días a la semana durante 1 año. Un programa involucrará actividades que usan músculos grandes (actividad motora gruesa). El otro implicará actividades que utilizan los músculos pequeños (actividad motora fina). Daremos un suplemento de calcio (1 gramo por día) a la mitad de los niños en cada programa y le daremos a la otra mitad una pastilla inactiva. Mediremos la masa ósea y la densidad mineral ósea al principio y al final del estudio. Tomaremos medidas 12 meses después de la finalización del programa para ver si la actividad física y/o los suplementos de calcio tienen efectos a largo plazo sobre la densidad mineral ósea y la actividad física.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Actualmente se recomienda la participación de niños pequeños en programas diarios de actividad física como medio para promover la salud ósea. Los resultados de los estudios de adultos indican que los efectos beneficiosos de la actividad física o de la ingesta de calcio (Ca) pueden ser evidentes solo cuando ambos factores están presentes. Nuestros resultados en lactantes indican que la actividad física combinada con una dieta baja en Ca puede ser perjudicial en términos de acumulación de masa ósea. El objetivo general de este estudio es determinar si la ingesta de Ca modifica la respuesta ósea a la actividad en niños pequeños de 3 a 4 años de edad.

Nuestras hipótesis son que (1) el aumento de la masa ósea resultante de un programa de actividad física será más pronunciado en los niños asignados al azar a recibir un suplemento de Ca en comparación con el aumento en los niños asignados al azar a recibir un placebo; y (2) 12 meses después del cese del programa de actividad, la masa ósea seguirá siendo más alta en los niños asignados al azar a la actividad motora gruesa en comparación con los niños asignados al azar a la actividad motora fina, y el efecto beneficioso de la suplementación con Ca persistirá solo entre los niños asignados al azar a la actividad motora gruesa. actividad. Probaremos estas hipótesis en un ensayo factorial aleatorio 2 x 2 en niños de 3 a 4 años. Asignaremos a los niños al azar a un programa de actividades de motricidad gruesa o de motricidad fina que se llevará a cabo en centros de cuidado infantil 5 días a la semana durante 1 año. Además, asignaremos aleatoriamente a cada niño a un grupo de suplemento de Ca (1 g/d) o placebo.

Los resultados principales del estudio son la acumulación de masa ósea y los cambios en la densidad mineral ósea, que determinaremos mediante absorciometría de rayos X de energía dual al principio y al final del estudio. Realizaremos evaluaciones de la actividad a lo largo del período de estudio para determinar si la participación en el grupo de actividad motora gruesa también aumenta la actividad espontánea en estos niños. Las mediciones antropométricas y la información dietética nos permitirán controlar estadísticamente estos posibles factores de confusión. Obtendremos mediciones adicionales de masa ósea y actividad física 12 meses después de completar el programa para determinar si estas intervenciones tienen efectos a largo plazo sobre la densidad mineral ósea y la actividad física.

Un hallazgo de los efectos beneficiosos de la suplementación con Ca o la actividad física, ya sea de forma independiente o en combinación, sentará las bases para diseñar estrategias de prevención dentro del sistema educativo que optimicen la salud ósea desde una edad temprana. Sin embargo, podemos encontrar que el aumento de la actividad física en presencia de una ingesta baja a moderada de Ca puede tener un efecto perjudicial sobre la acumulación de masa ósea durante los períodos de rápido crecimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

224

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Estados Unidos, 57007
        • South Dakota State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en un centro de cuidado infantil participante.
  • No planea asistir al jardín de infantes ni retirarse del centro en los próximos 12 meses.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad crónica que puede interferir con el crecimiento y la acumulación de masa ósea (fibrosis quística, enfermedad hepática, asma que está siendo tratada con esteroides, artritis reumatoide juvenil, inmovilización).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01AR045310 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NIAMS-010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Suplemento de calcio

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