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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000417
루푸스의 건강을 개선하기 위한 심리 교육적 접근
2013년 12월 23일 업데이트: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital
전신성 홍반성 루푸스(SLE)의 결과를 개선하기 위한 심리 교육적 개입의 무작위 통제 시험
우리는 전신성 홍반성 루푸스(SLE 또는 루푸스) 환자의 건강에 영향을 미치는 환자/파트너 의사소통, 사회적 지원 및 자기효능감(자신의 질병을 관리할 수 있는 능력에 대한 개인의 믿음) 사이의 관계를 연구할 것입니다. 시간.
우리는 루푸스 환자 150명과 그들의 파트너에게 (1) 자기 효능감, 파트너 지원 및 환자/파트너 문제 해결을 개선하기 위한 상담을 받거나 (2) 루푸스에 대한 정보 영화를 보도록 배정합니다.
우리는 12개월 동안 연구 참가자를 추적하여 신체적, 정신적 건강, 질병 활동, 기분이 나아지는 데 도움이 되는 조치를 취할 수 있다는 믿음, 대처, 사회적 지원 및 부부 의사 소통에 대해 알아볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 질병 관리 및 사회적 지원에 대한 환자의 자기효능감이 루푸스의 신체적, 정신적 건강 및 질병 활동을 예측하는 것으로 나타났습니다.
우리는 환자/파트너 의사소통, 사회적 지지 및 자기효능감이 환자의 건강에 종단적으로 영향을 미치기 때문에 이들 사이의 관계를 연구하고자 했습니다.
우리는 150명의 루푸스 환자와 그 파트너를 무작위로 선택하여 (1) 자기 효능감, 파트너 지원 및 루푸스 관리에서 환자/파트너 문제 해결을 개선하기 위한 상담 개입에 참여하거나 (2) 루푸스에 대한 정보 영화를 보도록 합니다. ).
상담 개입에는 문제 해결을 모니터링하고 강화하기 위한 초기 대면 세션과 월 5회 전화 통화가 포함됩니다.
우리는 12개월 동안 환자의 신체 및 정신 건강, 질병 활동, 자기효능감, 대처, 사회적 지원 및 부부 의사소통을 추적할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있는 파트너가 있음
제외 기준:
- 영어 설문지를 읽고 쓸 수 없음
- 전화로 연락할 수 없음
- 류마티스 전문의는 일반적으로 환자의 인지 문제 또는 심각한 질병으로 인해 환자가 참여할 수 없다고 간주합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lawren H. Daltroy, DrPH, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2001년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
1999년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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