- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000417
Psykoedukativ tilnærming for å forbedre helsen ved Lupus
23. desember 2013 oppdatert av: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital
En randomisert kontrollert utprøving av en psykoedukativ intervensjon for å forbedre resultater ved systemisk lupus erythematosus (SLE)
Vi vil studere relasjonene mellom pasient/partnerkommunikasjon, sosial støtte og selveffektivitet (en persons tro på evnen til å håndtere sin sykdom) ettersom de påvirker helsen til personer med systemisk lupus erythematosus (SLE eller lupus) over tid.
Vi tildeler 150 personer med lupus og deres partnere til enten (1) å motta rådgivning for å forbedre selveffektivitet, partnerstøtte og pasient/partner problemløsning eller (2) se en informasjonsfilm om lupus.
Vi vil følge studiedeltakerne i 12 måneder for å finne ut om deres fysiske og mentale helse, sykdomsaktivitet, tro på at de kan ta skritt som hjelper dem å føle seg bedre, mestring, sosial støtte og parkommunikasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studier har vist at pasientens selveffektivitet i sykdomsbehandling og sosial støtte forutsier fysisk og mental helse og sykdomsaktivitet ved lupus.
Vi ønsket å studere relasjonene mellom pasient/partnerkommunikasjon, sosial støtte og selveffektivitet ettersom de påvirker pasientens helse i lengderetningen.
Vi randomiserer 150 lupuspasienter og deres partnere til enten (1) å delta i en rådgivningsintervensjon for å forbedre selveffektivitet, partnerstøtte og pasient/partner problemløsning i lupusbehandling eller (2) se en informasjonsfilm om lupus (kontroll). ).
Rådgivningsintervensjonen inkluderer en første personlig økt etterfulgt av fem månedlige telefonsamtaler for å overvåke og forsterke problemløsning.
Vi vil følge pasienter i 12 måneder for selvrapportert fysisk og psykisk helse, sykdomsaktivitet, selveffektivitet, mestring, sosial støtte og parkommunikasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
150
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har partner villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese og skrive engelske spørreskjemaer
- Kan ikke nås på telefon
- Revmatolog anser at pasienten ikke kan delta, vanligvis på grunn av pasientens kognitive problemer eller alvorlig sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lawren H. Daltroy, DrPH, Brigham and Women's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 1997
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2001
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2001
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 1999
Først lagt ut (Anslag)
4. november 1999
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P60 AR36308 NIAMS-014
- P60AR036308 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Systemisk lupus erythematosus
-
BiogenPåmelding etter invitasjonSubakutt kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusFrankrike, Spania, Forente stater, Sverige
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeLupus erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakutt kutanMexico, Argentina, Australia, Forente stater, Frankrike, Tyskland, Polen, Taiwan
-
SanofiFullførtKutan lupus erythematosus-systemisk lupus erythematosusJapan
-
BiogenRekrutteringSubakutt kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForente stater, Italia, Korea, Republikken, Taiwan, Argentina, Chile, Spania, Canada, Serbia, Frankrike, Tyskland, Japan, Brasil, Storbritannia, Puerto Rico, Bulgaria, Portugal, Sveits, Filippinene, Saudi-Arabia, Sverige, Mexico, Polen, Ungar... og mer
-
AmgenFullført
-
Florida Academic Dermatology CentersUkjentDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Forente stater
-
University of RochesterIncyte CorporationFullførtDiscoid lupus erythematosusForente stater
-
Massachusetts General HospitalNovartisTilbaketrukketDiscoid lupus erythematosusForente stater
-
Gilead SciencesRekrutteringKutan lupus erythematosus (CLE)Forente stater, Spania, Tsjekkia, Tyskland
-
University of PennsylvaniaCelgene CorporationFullførtKutan lupus erythematosus (CLE)Forente stater
Kliniske studier på Rådgivningsintervensjon
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Albert Einstein College of... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHIV/AIDS | Overholdelse, pasient | GruppemøterForente stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKartleggingsmetoder for å forberede implementeringsoverføring | Behandlingsberedskap og induksjonsprogramForente stater
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...FullførtErvervet immunsviktsyndrom | Medisinoverholdelse | Akutt HIV-infeksjonEstland
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå