Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykoedukativ tilnærming for å forbedre helsen ved Lupus

23. desember 2013 oppdatert av: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital

En randomisert kontrollert utprøving av en psykoedukativ intervensjon for å forbedre resultater ved systemisk lupus erythematosus (SLE)

Vi vil studere relasjonene mellom pasient/partnerkommunikasjon, sosial støtte og selveffektivitet (en persons tro på evnen til å håndtere sin sykdom) ettersom de påvirker helsen til personer med systemisk lupus erythematosus (SLE eller lupus) over tid. Vi tildeler 150 personer med lupus og deres partnere til enten (1) å motta rådgivning for å forbedre selveffektivitet, partnerstøtte og pasient/partner problemløsning eller (2) se en informasjonsfilm om lupus. Vi vil følge studiedeltakerne i 12 måneder for å finne ut om deres fysiske og mentale helse, sykdomsaktivitet, tro på at de kan ta skritt som hjelper dem å føle seg bedre, mestring, sosial støtte og parkommunikasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studier har vist at pasientens selveffektivitet i sykdomsbehandling og sosial støtte forutsier fysisk og mental helse og sykdomsaktivitet ved lupus. Vi ønsket å studere relasjonene mellom pasient/partnerkommunikasjon, sosial støtte og selveffektivitet ettersom de påvirker pasientens helse i lengderetningen. Vi randomiserer 150 lupuspasienter og deres partnere til enten (1) å delta i en rådgivningsintervensjon for å forbedre selveffektivitet, partnerstøtte og pasient/partner problemløsning i lupusbehandling eller (2) se en informasjonsfilm om lupus (kontroll). ). Rådgivningsintervensjonen inkluderer en første personlig økt etterfulgt av fem månedlige telefonsamtaler for å overvåke og forsterke problemløsning. Vi vil følge pasienter i 12 måneder for selvrapportert fysisk og psykisk helse, sykdomsaktivitet, selveffektivitet, mestring, sosial støtte og parkommunikasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har partner villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lese og skrive engelske spørreskjemaer
  • Kan ikke nås på telefon
  • Revmatolog anser at pasienten ikke kan delta, vanligvis på grunn av pasientens kognitive problemer eller alvorlig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lawren H. Daltroy, DrPH, Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P60 AR36308 NIAMS-014
  • P60AR036308 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk lupus erythematosus

Kliniske studier på Rådgivningsintervensjon

3
Abonnere