- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000417
Psykoedukaalinen lähestymistapa terveyden parantamiseksi lupuksessa
maanantai 23. joulukuuta 2013 päivittänyt: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu koe psykokasvattavasta interventiosta systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) tulosten parantamiseksi
Tutkimme potilas/kumppanin välisiä suhteita, sosiaalista tukea ja itsetehokkuutta (ihmisen usko kykyyn hallita sairauttaan), koska ne vaikuttavat systeemistä lupus erythematosusta (SLE tai lupus) sairastavien ihmisten terveyteen. aika.
Haemme 150 lupuksesta sairastavaa henkilöä ja heidän kumppaneitaan joko (1) saamaan neuvontaa itsetehokkuuden parantamiseksi, kumppanin tueksi ja potilaan/kumppanin ongelmanratkaisuun tai (2) katsomaan lupuksesta tiedottava elokuva.
Seuraamme tutkimukseen osallistuneita 12 kuukauden ajan saadaksemme selville heidän fyysisestä ja henkisestä terveydestään, sairauden aktiivisuudestaan, uskomuksistaan, että he voivat ryhtyä toimenpiteisiin, jotka auttavat heitä tuntemaan olonsa paremmaksi, selviytymisestä, sosiaalisesta tuesta ja parisuhteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaan itsetehokkuus sairauden hallinnassa ja sosiaalisessa tuessa ennustaa fyysistä ja henkistä terveyttä sekä sairauden aktiivisuutta lupuksessa.
Halusimme tutkia potilas/kumppani kommunikoinnin, sosiaalisen tuen ja itsetehokkuuden välisiä suhteita, koska ne vaikuttavat potilaan terveyteen pitkittäisesti.
Satunnaistamme 150 lupuspotilasta ja heidän kumppaniaan joko (1) osallistumaan neuvontainterventioon parantaakseen itsetehokkuutta, kumppanin tukea ja potilaan/kumppanin ongelmanratkaisua lupuksen hallinnassa tai (2) katsomaan lupuksesta kertovan tiedotuselokuvan (kontrolli ).
Neuvontainterventioon kuuluu ensimmäinen henkilökohtainen istunto, jota seuraa viisi kuukausittaista puhelua ongelmanratkaisun seuraamiseksi ja vahvistamiseksi.
Seuraamme potilaita 12 kuukauden ajan omatoimisesti ilmoittaman fyysisen ja henkisen terveyden, sairauden aktiivisuuden, itsetehokkuuden, selviytymisen, sosiaalisen tuen ja pariviestinnän suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
150
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on kumppani, joka haluaa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- En osaa lukea ja kirjoittaa englanninkielisiä kyselylomakkeita
- Ei tavoitettavissa puhelimitse
- Reumatologi katsoo, että potilas ei voi osallistua, yleensä potilaan kognitiivisten ongelmien tai vakavan sairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lawren H. Daltroy, DrPH, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 1997
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2001
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2001
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. marraskuuta 1999
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P60 AR36308 NIAMS-014
- P60AR036308 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .