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Psychoedukativer Ansatz zur Verbesserung der Gesundheit bei Lupus

23. Dezember 2013 aktualisiert von: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital

Eine randomisierte kontrollierte Studie einer psychoedukativen Intervention zur Verbesserung der Ergebnisse bei systemischem Lupus erythematodes (SLE)

Wir werden die Beziehungen zwischen Patient/Partner-Kommunikation, sozialer Unterstützung und Selbstwirksamkeit (der Glaube einer Person an die Fähigkeit, ihre Krankheit zu bewältigen) untersuchen, da sie die Gesundheit von Menschen mit systemischem Lupus erythematodes (SLE oder Lupus) beeinflussen Zeit. Wir weisen 150 Menschen mit Lupus und ihren Partnern zu, entweder (1) eine Beratung zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit, Partnerunterstützung und Problemlösung von Patienten/Partnern zu erhalten oder (2) einen Informationsfilm über Lupus anzusehen. Wir werden die Studienteilnehmer 12 Monate lang begleiten, um mehr über ihre körperliche und geistige Gesundheit, Krankheitsaktivität, Überzeugung, dass sie Schritte unternehmen können, die ihnen helfen, sich besser zu fühlen, Bewältigung, soziale Unterstützung und Paarkommunikation herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien haben gezeigt, dass die Selbstwirksamkeit der Patienten bei der Behandlung von Krankheiten und der sozialen Unterstützung die körperliche und geistige Gesundheit und die Krankheitsaktivität bei Lupus vorhersagen. Wir wollten die Beziehungen zwischen Patienten-/Partnerkommunikation, sozialer Unterstützung und Selbstwirksamkeit untersuchen, da sie die Gesundheit der Patienten im Längsschnitt beeinflussen. Wir randomisieren 150 Lupus-Patienten und ihre Partner, um entweder (1) an einer Beratungsintervention teilzunehmen, um die Selbstwirksamkeit, die Partnerunterstützung und die Problemlösung von Patienten/Partnern beim Lupus-Management zu verbessern, oder (2) einen Informationsfilm über Lupus anzusehen (Kontrolle ). Die Beratungsintervention umfasst eine anfängliche persönliche Sitzung, gefolgt von fünf monatlichen Telefongesprächen, um die Problemlösung zu überwachen und zu verstärken. Wir werden Patienten 12 Monate lang in Bezug auf selbstberichtete körperliche und geistige Gesundheit, Krankheitsaktivität, Selbstwirksamkeit, Bewältigung, soziale Unterstützung und Paarkommunikation begleiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

150

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat einen Partner, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Kann englische Fragebögen nicht lesen und schreiben
  • Telefonisch nicht erreichbar
  • Der Rheumatologe hält den Patienten für nicht teilnahmefähig, im Allgemeinen aufgrund von kognitiven Problemen oder einer schweren Erkrankung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lawren H. Daltroy, DrPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1997

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P60 AR36308 NIAMS-014
  • P60AR036308 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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