Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykopædagogisk tilgang til at forbedre sundheden hos lupus

23. december 2013 opdateret af: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en psykoedukativ intervention for at forbedre resultaterne i systemisk lupus erythematosus (SLE)

Vi vil studere forholdet mellem patient-/partnerkommunikation, social støtte og self-efficacy (en persons tro på evnen til at håndtere sin sygdom), da de påvirker helbredet hos mennesker med systemisk lupus erythematosus (SLE eller lupus) over tid. Vi tildeler 150 personer med lupus og deres partnere til enten (1) at modtage rådgivning for at forbedre selveffektivitet, partnerstøtte og patient/partner problemløsning eller (2) se en informationsfilm om lupus. Vi vil følge deltagerne i undersøgelsen i 12 måneder for at finde ud af deres fysiske og mentale sundhed, sygdomsaktivitet, tro på, at de kan tage skridt, der hjælper dem til at føle sig bedre, mestring, social støtte og parkommunikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser har vist, at patientens selveffektivitet i sygdomshåndtering og social støtte forudsiger fysisk og mental sundhed og sygdomsaktivitet i lupus. Vi ønskede at studere forholdet mellem patient/partnerkommunikation, social støtte og selveffektivitet, da de påvirker patientens helbred i længderetningen. Vi randomiserer 150 lupuspatienter og deres partnere til enten (1) at deltage i en rådgivningsintervention for at forbedre selveffektivitet, partnerstøtte og patient/partner problemløsning i lupushåndtering eller (2) se en informationsfilm om lupus (kontrol). ). Rådgivningsinterventionen omfatter en indledende personlig session efterfulgt af fem månedlige telefonopkald for at overvåge og styrke problemløsningen. Vi vil følge patienter i 12 måneder for selvrapporteret fysisk og mental sundhed, sygdomsaktivitet, self-efficacy, mestring, social støtte og parkommunikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har partner villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse og skrive engelske spørgeskemaer
  • Kan ikke nås på telefon
  • Reumatolog mener, at patienten er ude af stand til at deltage, generelt på grund af patientens kognitive problemer eller alvorlig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawren H. Daltroy, DrPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P60 AR36308 NIAMS-014
  • P60AR036308 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Kliniske forsøg med Rådgivningsindsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner