Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Approccio psicoeducativo per migliorare la salute nel lupus

23 dicembre 2013 aggiornato da: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital

Uno studio controllato randomizzato di un intervento psicoeducativo per migliorare i risultati nel lupus eritematoso sistemico (LES)

Studieremo le relazioni tra comunicazione paziente/partner, supporto sociale e autoefficacia (la convinzione di una persona nella capacità di gestire la propria malattia) in quanto influenzano la salute delle persone con lupus eritematoso sistemico (LES o lupus) oltre tempo. Stiamo assegnando 150 persone con lupus e i loro partner a (1) ricevere consulenza per migliorare l'autoefficacia, il supporto del partner e la risoluzione dei problemi del paziente/partner o (2) vedere un film informativo sul lupus. Seguiremo i partecipanti allo studio per 12 mesi per scoprire la loro salute fisica e mentale, l'attività della malattia, le convinzioni di poter adottare misure che li aiutino a sentirsi meglio, il coping, il supporto sociale e la comunicazione di coppia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi hanno dimostrato che l'autoefficacia del paziente nella gestione della malattia e il supporto sociale predicono la salute fisica e mentale e l'attività della malattia nel lupus. Abbiamo voluto studiare le relazioni tra la comunicazione paziente/partner, il supporto sociale e l'autoefficacia in quanto influenzano longitudinalmente la salute del paziente. Stiamo randomizzando 150 pazienti con lupus e i loro partner per (1) partecipare a un intervento di consulenza per migliorare l'autoefficacia, il supporto del partner e la risoluzione dei problemi del paziente/partner nella gestione del lupus o (2) vedere un film informativo sul lupus (controllo ). L'intervento di consulenza include una sessione iniziale di persona seguita da cinque telefonate mensili per monitorare e rafforzare la risoluzione dei problemi. Seguiremo i pazienti per 12 mesi per salute fisica e mentale autodichiarata, attività di malattia, autoefficacia, coping, supporto sociale e comunicazione di coppia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

150

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha un partner disposto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Impossibile leggere e scrivere questionari in inglese
  • Impossibile essere raggiunti telefonicamente
  • Il reumatologo considera il paziente impossibilitato a partecipare, generalmente a causa di problemi cognitivi del paziente o malattia grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lawren H. Daltroy, DrPH, Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P60 AR36308 NIAMS-014
  • P60AR036308 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lupus eritematoso sistemico

Prove cliniche su Intervento di consulenza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi