Pszichoedukációs megközelítés a lupus egészségének javítására
2013. december 23. frissítette: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital
A szisztémás lupus erythematosus (SLE) kimenetelének javítását célzó pszichopedagógiai beavatkozás randomizált, ellenőrzött vizsgálata
Tanulmányozzuk a betegek/partnerek kommunikációja, a szociális támogatás és az önhatékonyság (az egyén hite abban, hogy képes kezelni a betegségét) közötti összefüggéseket, mivel ezek befolyásolják a szisztémás lupus erythematosusban (SLE vagy lupus) szenvedők egészségét. idő.
150 lupuszban szenvedő embert és partnereiket jelöljük ki, hogy (1) tanácsadásban részesüljenek az önhatékonyság javítása, a partnerek támogatása és a betegek/partnerek problémamegoldása érdekében, vagy (2) nézzenek meg egy tájékoztató filmet a lupusról.
12 hónapon keresztül követjük a vizsgálatban résztvevőket, hogy megtudjuk fizikai és mentális egészségi állapotukat, betegségi aktivitásukat, meggyőződésüket, hogy megtehetik a jobb közérzetüket, megküzdést, szociális támogatást és párkapcsolati kommunikációt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányok kimutatták, hogy a betegek önhatékonysága a betegségkezelésben és a szociális támogatásban előrejelzi a fizikai és mentális egészséget, valamint a lupusban szenvedő betegségek aktivitását.
Vizsgálni kívántuk a páciens/partner kommunikáció, a szociális támogatás és az énhatékonyság összefüggéseit, mivel ezek longitudinálisan befolyásolják a páciens egészségét.
150 lupusos beteget és partnereiket randomizáljuk, hogy vagy (1) vegyenek részt egy tanácsadói beavatkozásban az önhatékonyság, a partnerek támogatása és a betegek/partnerek problémamegoldásának javítása érdekében a lupus kezelésében, vagy (2) nézzenek meg egy tájékoztató filmet a lupusról (kontroll). ).
A tanácsadás magában foglal egy kezdeti személyes ülést, amelyet öt havi telefonhívás követ a problémamegoldás nyomon követése és megerősítése érdekében.
12 hónapon keresztül követjük a betegeket saját bevallásuk szerinti testi és lelki egészségük, betegségaktivitásuk, önhatékonyságuk, megküzdésük, szociális támogatásuk és párkapcsolati állapotuk tekintetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
150
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Van olyan partnere, aki hajlandó részt venni a tanulásban
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angol kérdőíveket olvasni és írni
- Telefonon nem lehet elérni
- A reumatológus úgy ítéli meg, hogy a páciens nem tud részt venni, általában kognitív problémák vagy súlyos betegség miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lawren H. Daltroy, DrPH, Brigham and Women's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1997. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2001. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2001. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
1999. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
1999. november 3.
Első közzététel (Becslés)
1999. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P60 AR36308 NIAMS-014
- P60AR036308 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .