Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichoedukációs megközelítés a lupus egészségének javítására

2013. december 23. frissítette: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital

A szisztémás lupus erythematosus (SLE) kimenetelének javítását célzó pszichopedagógiai beavatkozás randomizált, ellenőrzött vizsgálata

Tanulmányozzuk a betegek/partnerek kommunikációja, a szociális támogatás és az önhatékonyság (az egyén hite abban, hogy képes kezelni a betegségét) közötti összefüggéseket, mivel ezek befolyásolják a szisztémás lupus erythematosusban (SLE vagy lupus) szenvedők egészségét. idő. 150 lupuszban szenvedő embert és partnereiket jelöljük ki, hogy (1) tanácsadásban részesüljenek az önhatékonyság javítása, a partnerek támogatása és a betegek/partnerek problémamegoldása érdekében, vagy (2) nézzenek meg egy tájékoztató filmet a lupusról. 12 hónapon keresztül követjük a vizsgálatban résztvevőket, hogy megtudjuk fizikai és mentális egészségi állapotukat, betegségi aktivitásukat, meggyőződésüket, hogy megtehetik a jobb közérzetüket, megküzdést, szociális támogatást és párkapcsolati kommunikációt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányok kimutatták, hogy a betegek önhatékonysága a betegségkezelésben és a szociális támogatásban előrejelzi a fizikai és mentális egészséget, valamint a lupusban szenvedő betegségek aktivitását. Vizsgálni kívántuk a páciens/partner kommunikáció, a szociális támogatás és az énhatékonyság összefüggéseit, mivel ezek longitudinálisan befolyásolják a páciens egészségét. 150 lupusos beteget és partnereiket randomizáljuk, hogy vagy (1) vegyenek részt egy tanácsadói beavatkozásban az önhatékonyság, a partnerek támogatása és a betegek/partnerek problémamegoldásának javítása érdekében a lupus kezelésében, vagy (2) nézzenek meg egy tájékoztató filmet a lupusról (kontroll). ). A tanácsadás magában foglal egy kezdeti személyes ülést, amelyet öt havi telefonhívás követ a problémamegoldás nyomon követése és megerősítése érdekében. 12 hónapon keresztül követjük a betegeket saját bevallásuk szerinti testi és lelki egészségük, betegségaktivitásuk, önhatékonyságuk, megküzdésük, szociális támogatásuk és párkapcsolati állapotuk tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

150

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Van olyan partnere, aki hajlandó részt venni a tanulásban

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud angol kérdőíveket olvasni és írni
  • Telefonon nem lehet elérni
  • A reumatológus úgy ítéli meg, hogy a páciens nem tud részt venni, általában kognitív problémák vagy súlyos betegség miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Együttműködők

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lawren H. Daltroy, DrPH, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2001. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2001. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 3.

Első közzététel (Becslés)

1999. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P60 AR36308 NIAMS-014
  • P60AR036308 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus

Klinikai vizsgálatok a Tanácsadó beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel