ループスの健康を改善するための心理教育的アプローチ
2013年12月23日 更新者:Matthew H. Liang, MD、Brigham and Women's Hospital
全身性エリテマトーデス(SLE)の転帰を改善するための心理教育的介入のランダム化比較試験
全身性エリテマトーデス (SLE、ループス) を持つ人々の健康に影響を与えるため、患者/パートナーのコミュニケーション、社会的支援、および自己効力感 (自分の病気を管理する能力に対する個人の信念) の関係を研究します。時間。
私たちは、狼瘡を持つ 150 人とそのパートナーに、(1) 自己効力感、パートナー サポート、患者/パートナーの問題解決を改善するためのカウンセリングを受けるか、(2) 狼瘡に関する情報映画を見るように割り当てます。
研究参加者を 12 か月間追跡し、身体的および精神的健康、病気の活動性、気分を良くするための措置を講じることができるという信念、対処、社会的支援、およびカップルのコミュニケーションについて調べます。
調査の概要
詳細な説明
研究によると、病気の管理と社会的支援における患者の自己効力感は、ループスの身体的および精神的健康と病気の活動性を予測することが示されています。
患者/パートナーのコミュニケーション、社会的支援、自己効力感が患者の健康に長期的に影響を与えるため、それらの間の関係を研究したいと考えました。
150 人の狼瘡患者とそのパートナーを無作為に割り付けて、(1) 狼瘡管理における自己効力感、パートナー サポート、および患者/パートナーの問題解決を改善するためのカウンセリング介入に参加するか、(2) 狼瘡に関する情報映画を見る (対照群) )。
カウンセリングの介入には、最初の対面セッションと、その後の問題解決を監視および強化するための月 5 回の電話が含まれます。
自己申告による身体的および精神的健康、疾患活動、自己効力感、対処、社会的支援、およびカップルのコミュニケーションについて、患者を 12 か月間追跡します。
研究の種類
介入
入学
150
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に参加する意思のあるパートナーがいる
除外基準:
- 英語のアンケートの読み書きができない
- 電話がつながりにくい
- リウマチ専門医は、一般に患者の認知障害または重度の病気のために、患者が参加できないと考えています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Lawren H. Daltroy, DrPH、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年4月1日
一次修了 (実際)
2001年3月1日
研究の完了 (実際)
2001年3月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
1999年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月23日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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