Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykopedagogiskt tillvägagångssätt för att förbättra hälsan vid lupus

23 december 2013 uppdaterad av: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital

En randomiserad kontrollerad studie av en psykoedukativ intervention för att förbättra resultaten vid systemisk lupus erythematosus (SLE)

Vi kommer att studera relationerna mellan patient/partners kommunikation, socialt stöd och self-efficacy (en persons tro på förmågan att hantera sin sjukdom) eftersom de påverkar hälsan hos personer med systemisk lupus erythematosus (SLE eller lupus) över tid. Vi tilldelar 150 personer med lupus och deras partners att antingen (1) få rådgivning för att förbättra själveffektivitet, partnerstöd och patient-/partnerproblemlösning eller (2) se en informationsfilm om lupus. Vi kommer att följa studiedeltagarna i 12 månader för att ta reda på om deras fysiska och psykiska hälsa, sjukdomsaktivitet, övertygelse om att de kan vidta åtgärder som hjälper dem att må bättre, hantering, socialt stöd och parkommunikation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studier har visat att patientens själveffektivitet i sjukdomshantering och socialt stöd förutsäger fysisk och psykisk hälsa och sjukdomsaktivitet vid lupus. Vi ville studera relationerna mellan patient/partner kommunikation, socialt stöd och själveffektivitet eftersom de påverkar patientens hälsa longitudinellt. Vi randomiserar 150 lupuspatienter och deras partners för att antingen (1) delta i en rådgivningsintervention för att förbättra själveffektivitet, partnerstöd och patient/partner problemlösning vid lupushantering eller (2) se en informationsfilm om lupus (kontroll). ). Rådgivningsinterventionen inkluderar en första personlig session följt av fem månatliga telefonsamtal för att övervaka och förstärka problemlösningen. Vi kommer att följa patienter under 12 månader för självrapporterad fysisk och psykisk hälsa, sjukdomsaktivitet, självförverkligande, coping, socialt stöd och parkommunikation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

150

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har partner villig att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Kan inte läsa och skriva engelska frågeformulär
  • Går inte att nå på telefon
  • Reumatolog anser att patienten inte kan delta, vanligtvis på grund av patientens kognitiva problem eller allvarlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Utredare

  • Huvudutredare: Lawren H. Daltroy, DrPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 1999

Första postat (Uppskatta)

4 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P60 AR36308 NIAMS-014
  • P60AR036308 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera