- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000417
Psychoedukacyjne podejście do poprawy zdrowia w toczniu
23 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital
Randomizowana kontrolowana próba interwencji psychoedukacyjnej w celu poprawy wyników leczenia tocznia rumieniowatego układowego (SLE)
Będziemy badać związki między komunikacją pacjent/partner, wsparciem społecznym i poczuciem własnej skuteczności (wiarą danej osoby w zdolność radzenia sobie z chorobą), ponieważ wpływają one na zdrowie osób z toczniem rumieniowatym układowym (SLE lub toczeń rumieniowaty układowy). czas.
Przydzielamy 150 osobom z toczniem i ich partnerom, aby (1) otrzymały poradę w celu poprawy własnej skuteczności, wsparcia partnera i rozwiązywania problemów pacjenta/partnera lub (2) obejrzały film informacyjny o toczniu.
Będziemy obserwować uczestników badania przez 12 miesięcy, aby dowiedzieć się o ich zdrowiu fizycznym i psychicznym, aktywności choroby, przekonaniach, że mogą podjąć kroki, które pomogą im poczuć się lepiej, radzeniu sobie, wsparciu społecznym i komunikacji w parach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że poczucie własnej skuteczności pacjenta w zarządzaniu chorobą i wsparciu społecznym przewiduje zdrowie fizyczne i psychiczne oraz aktywność choroby w toczniu.
Chcieliśmy zbadać relacje między komunikacją pacjent/partner, wsparciem społecznym i poczuciem własnej skuteczności, ponieważ wpływają one na zdrowie pacjentów w długim okresie.
Wybieramy losowo 150 pacjentów z toczniem i ich partnerów, aby (1) uczestniczyli w interwencji doradczej w celu poprawy własnej skuteczności, wsparcia partnera i rozwiązywania problemów pacjenta/partnera w leczeniu tocznia lub (2) obejrzeli film informacyjny o toczniu (kontrola ).
Interwencja doradcza obejmuje wstępną sesję osobistą, po której następuje pięć comiesięcznych rozmów telefonicznych w celu monitorowania i wzmacniania rozwiązywania problemów.
Będziemy obserwować pacjentów przez 12 miesięcy pod kątem zgłaszanego przez nich zdrowia fizycznego i psychicznego, aktywności choroby, poczucia własnej skuteczności, radzenia sobie, wsparcia społecznego i komunikacji w parach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
150
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma partnera chętnego do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nie potrafi czytać i pisać kwestionariuszy w języku angielskim
- Nie można się dodzwonić
- Reumatolog uważa, że pacjent nie może uczestniczyć, na ogół z powodu problemów poznawczych pacjenta lub ciężkiej choroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lawren H. Daltroy, DrPH, Brigham and Women's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 1997
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2001
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2001
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 1999
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 1999
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P60 AR36308 NIAMS-014
- P60AR036308 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja poradni
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone