Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoedukacyjne podejście do poprawy zdrowia w toczniu

23 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital

Randomizowana kontrolowana próba interwencji psychoedukacyjnej w celu poprawy wyników leczenia tocznia rumieniowatego układowego (SLE)

Będziemy badać związki między komunikacją pacjent/partner, wsparciem społecznym i poczuciem własnej skuteczności (wiarą danej osoby w zdolność radzenia sobie z chorobą), ponieważ wpływają one na zdrowie osób z toczniem rumieniowatym układowym (SLE lub toczeń rumieniowaty układowy). czas. Przydzielamy 150 osobom z toczniem i ich partnerom, aby (1) otrzymały poradę w celu poprawy własnej skuteczności, wsparcia partnera i rozwiązywania problemów pacjenta/partnera lub (2) obejrzały film informacyjny o toczniu. Będziemy obserwować uczestników badania przez 12 miesięcy, aby dowiedzieć się o ich zdrowiu fizycznym i psychicznym, aktywności choroby, przekonaniach, że mogą podjąć kroki, które pomogą im poczuć się lepiej, radzeniu sobie, wsparciu społecznym i komunikacji w parach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że poczucie własnej skuteczności pacjenta w zarządzaniu chorobą i wsparciu społecznym przewiduje zdrowie fizyczne i psychiczne oraz aktywność choroby w toczniu. Chcieliśmy zbadać relacje między komunikacją pacjent/partner, wsparciem społecznym i poczuciem własnej skuteczności, ponieważ wpływają one na zdrowie pacjentów w długim okresie. Wybieramy losowo 150 pacjentów z toczniem i ich partnerów, aby (1) uczestniczyli w interwencji doradczej w celu poprawy własnej skuteczności, wsparcia partnera i rozwiązywania problemów pacjenta/partnera w leczeniu tocznia lub (2) obejrzeli film informacyjny o toczniu (kontrola ). Interwencja doradcza obejmuje wstępną sesję osobistą, po której następuje pięć comiesięcznych rozmów telefonicznych w celu monitorowania i wzmacniania rozwiązywania problemów. Będziemy obserwować pacjentów przez 12 miesięcy pod kątem zgłaszanego przez nich zdrowia fizycznego i psychicznego, aktywności choroby, poczucia własnej skuteczności, radzenia sobie, wsparcia społecznego i komunikacji w parach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

150

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma partnera chętnego do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie potrafi czytać i pisać kwestionariuszy w języku angielskim
  • Nie można się dodzwonić
  • Reumatolog uważa, że ​​pacjent nie może uczestniczyć, na ogół z powodu problemów poznawczych pacjenta lub ciężkiej choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lawren H. Daltroy, DrPH, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P60 AR36308 NIAMS-014
  • P60AR036308 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja poradni

3
Subskrybuj