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Approche psychoéducative pour améliorer la santé dans le lupus

23 décembre 2013 mis à jour par: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital

Un essai contrôlé randomisé d'une intervention psychoéducative pour améliorer les résultats dans le lupus érythémateux disséminé (LED)

Nous étudierons les relations entre la communication patient/partenaire, le soutien social et l'auto-efficacité (croyance d'une personne en sa capacité à gérer sa maladie) dans la mesure où elles affectent la santé des personnes atteintes de lupus érythémateux disséminé (LES ou lupus) temps. Nous affectons 150 personnes atteintes de lupus et leurs partenaires à (1) recevoir des conseils pour améliorer l'auto-efficacité, le soutien du partenaire et la résolution des problèmes du patient/partenaire ou (2) voir un film d'information sur le lupus. Nous suivrons les participants à l'étude pendant 12 mois pour en savoir plus sur leur santé physique et mentale, l'activité de la maladie, les croyances qu'ils peuvent prendre des mesures qui les aident à se sentir mieux, l'adaptation, le soutien social et la communication des couples.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études ont montré que l'auto-efficacité du patient dans la gestion de la maladie et le soutien social prédit la santé physique et mentale et l'activité de la maladie dans le lupus. Nous avons souhaité étudier les relations entre la communication patient/partenaire, le soutien social et l'auto-efficacité car elles influencent longitudinalement la santé du patient. Nous randomisons 150 patients atteints de lupus et leurs partenaires pour soit (1) participer à une intervention de conseil pour améliorer l'auto-efficacité, le soutien du partenaire et la résolution des problèmes du patient/partenaire dans la gestion du lupus ou (2) voir un film d'information sur le lupus (témoin ). L'intervention de conseil comprend une première séance en personne suivie de cinq appels téléphoniques mensuels pour surveiller et renforcer la résolution de problèmes. Nous suivrons les patients pendant 12 mois pour la santé physique et mentale autodéclarée, l'activité de la maladie, l'auto-efficacité, l'adaptation, le soutien social et la communication des couples.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

150

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A un partenaire disposé à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Incapable de lire et d'écrire des questionnaires en anglais
  • Injoignable par téléphone
  • Le rhumatologue considère que le patient est incapable de participer, généralement en raison de problèmes cognitifs ou d'une maladie grave du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lawren H. Daltroy, DrPH, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 1997

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimation)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P60 AR36308 NIAMS-014
  • P60AR036308 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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