Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psycho-educatieve benadering om de gezondheid van lupus te verbeteren

23 december 2013 bijgewerkt door: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een psycho-educatieve interventie om de resultaten bij systemische lupus erythematosus (SLE) te verbeteren

We zullen de relaties bestuderen tussen communicatie tussen patiënt en partner, sociale steun en zelfeffectiviteit (het geloof van een persoon in het vermogen om zijn of haar ziekte te beheersen) aangezien deze de gezondheid beïnvloeden van mensen met systemische lupus erythematosus (SLE of lupus) gedurende tijd. We wijzen 150 mensen met lupus en hun partners toe om ofwel (1) counseling te krijgen om de zelfredzaamheid, partnerondersteuning en probleemoplossing van patiënt/partner te verbeteren, of (2) een informatieve film over lupus te bekijken. We zullen de deelnemers aan de studie gedurende 12 maanden volgen om meer te weten te komen over hun fysieke en mentale gezondheid, ziekteactiviteit, overtuigingen dat ze stappen kunnen ondernemen die hen helpen zich beter te voelen, coping, sociale steun en communicatie tussen koppels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies hebben aangetoond dat de zelfredzaamheid van de patiënt bij ziektebeheer en sociale ondersteuning de fysieke en mentale gezondheid en ziekteactiviteit bij lupus voorspellen. We wilden de relaties bestuderen tussen communicatie tussen patiënt en partner, sociale steun en zelfredzaamheid, aangezien deze de gezondheid van de patiënt longitudinaal beïnvloeden. We randomiseren 150 lupuspatiënten en hun partners om ofwel (1) deel te nemen aan een counselinginterventie om de zelfredzaamheid, partnerondersteuning en probleemoplossing van de patiënt/partner bij lupusbehandeling te verbeteren of (2) een informatieve film over lupus te zien (controle ). De counselinginterventie omvat een eerste persoonlijke sessie, gevolgd door vijf maandelijkse telefoongesprekken om het oplossen van problemen te monitoren en te versterken. We zullen patiënten gedurende 12 maanden volgen op zelfgerapporteerde fysieke en mentale gezondheid, ziekteactiviteit, zelfredzaamheid, coping, sociale steun en communicatie tussen koppels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

150

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft partner bereid om deel te nemen aan studie

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engelse vragenlijsten lezen en schrijven
  • Telefonisch niet bereikbaar
  • Reumatoloog is van mening dat de patiënt niet in staat is om deel te nemen, meestal vanwege cognitieve problemen of ernstige ziekte van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lawren H. Daltroy, DrPH, Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P60 AR36308 NIAMS-014
  • P60AR036308 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren