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Abordagem psicoeducacional para melhorar a saúde no lúpus

23 de dezembro de 2013 atualizado por: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital

Um ensaio controlado randomizado de uma intervenção psicoeducacional para melhorar os resultados no lúpus eritematoso sistêmico (LES)

Estudaremos as relações entre comunicação paciente/parceiro, apoio social e autoeficácia (a crença de uma pessoa na capacidade de controlar sua doença), pois afetam a saúde de pessoas com lúpus eritematoso sistêmico (LES ou lúpus) ao longo de tempo. Estamos designando 150 pessoas com lúpus e seus parceiros para (1) receber aconselhamento para melhorar a autoeficácia, apoio ao parceiro e resolução de problemas do paciente/parceiro ou (2) assistir a um filme informativo sobre lúpus. Acompanharemos os participantes do estudo por 12 meses para descobrir sua saúde física e mental, atividade da doença, crenças de que podem tomar medidas que os ajudem a se sentir melhor, enfrentamento, apoio social e comunicação entre casais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos demonstraram que a autoeficácia do paciente no manejo da doença e no apoio social preveem a saúde física e mental e a atividade da doença no lúpus. Queríamos estudar as relações entre comunicação paciente/parceiro, apoio social e autoeficácia, pois influenciam longitudinalmente a saúde do paciente. Estamos randomizando 150 pacientes com lúpus e seus parceiros para (1) participar de uma intervenção de aconselhamento para melhorar a autoeficácia, o apoio do parceiro e a resolução de problemas do paciente/parceiro no manejo do lúpus ou (2) assistir a um filme informativo sobre lúpus (controle ). A intervenção de aconselhamento inclui uma sessão inicial presencial seguida de cinco chamadas telefónicas mensais para monitorizar e reforçar a resolução de problemas. Acompanharemos os pacientes por 12 meses quanto à saúde física e mental autorrelatada, atividade da doença, autoeficácia, enfrentamento, apoio social e comunicação do casal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

150

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem parceiro disposto a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Incapaz de ler e escrever questionários em inglês
  • Não é possível ser alcançado por telefone
  • Reumatologista considera o paciente incapaz de participar, geralmente devido a problemas cognitivos do paciente ou doença grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Lawren H. Daltroy, DrPH, Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 1997

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2001

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P60 AR36308 NIAMS-014
  • P60AR036308 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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