Abordaje psicoeducativo para mejorar la salud en el lupus
23 de diciembre de 2013 actualizado por: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital
Un ensayo controlado aleatorio de una intervención psicoeducativa para mejorar los resultados en el lupus eritematoso sistémico (LES)
Estudiaremos las relaciones entre la comunicación paciente/pareja, el apoyo social y la autoeficacia (la creencia de una persona en la capacidad de controlar su enfermedad) en la medida en que afectan la salud de las personas con lupus eritematoso sistémico (LES o lupus) a lo largo del tiempo. tiempo.
Estamos asignando a 150 personas con lupus y sus parejas para que (1) reciban asesoramiento para mejorar la autoeficacia, el apoyo de la pareja y la resolución de problemas del paciente/pareja o (2) vean una película informativa sobre el lupus.
Seguiremos a los participantes del estudio durante 12 meses para conocer su salud física y mental, la actividad de la enfermedad, las creencias de que pueden tomar medidas que los ayuden a sentirse mejor, el afrontamiento, el apoyo social y la comunicación de pareja.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios han demostrado que la autoeficacia del paciente en el manejo de la enfermedad y el apoyo social predicen la salud física y mental y la actividad de la enfermedad en el lupus.
Deseábamos estudiar las relaciones entre la comunicación paciente/pareja, el apoyo social y la autoeficacia, ya que influyen longitudinalmente en la salud del paciente.
Estamos aleatorizando a 150 pacientes con lupus y sus parejas para (1) participar en una intervención de asesoramiento para mejorar la autoeficacia, el apoyo de la pareja y la resolución de problemas del paciente/pareja en el manejo del lupus o (2) ver una película informativa sobre el lupus (control ).
La intervención de consejería incluye una sesión inicial en persona seguida de cinco llamadas telefónicas mensuales para monitorear y reforzar la resolución de problemas.
Haremos un seguimiento de los pacientes durante 12 meses para la salud física y mental autoinformada, la actividad de la enfermedad, la autoeficacia, el afrontamiento, el apoyo social y la comunicación de pareja.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
150
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham & Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene pareja dispuesta a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de leer y escribir cuestionarios en inglés.
- No se puede contactar por teléfono
- El reumatólogo considera que el paciente no puede participar, generalmente debido a problemas cognitivos del paciente o enfermedad grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawren H. Daltroy, DrPH, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 1997
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2001
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 1999
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P60 AR36308 NIAMS-014
- P60AR036308 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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