Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukační přístup ke zlepšení zdraví u lupusu

23. prosince 2013 aktualizováno: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie psychoedukační intervence ke zlepšení výsledků u systémového lupus erythematodes (SLE)

Budeme studovat vztahy mezi komunikací pacient/partner, sociální podporou a sebeúčinností (důvěrou člověka ve schopnost zvládat svou nemoc), protože ovlivňují zdraví lidí se systémovým lupus erythematodes (SLE nebo lupus). čas. Přidělujeme 150 lidem s lupusem a jejich partnerům buď (1) poradenství pro zlepšení sebeúčinnosti, partnerskou podporu a řešení problémů pacientů/partnerů, nebo (2) zhlédnutí informačního filmu o lupusu. Budeme sledovat účastníky studie po dobu 12 měsíců, abychom zjistili jejich fyzické a duševní zdraví, aktivitu nemocí, přesvědčení, že mohou podniknout kroky, které jim pomohou cítit se lépe, zvládání situace, sociální podporu a komunikaci párů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie ukázaly, že pacientova sebeúčinnost při zvládání onemocnění a sociální podpoře předpovídá fyzické a duševní zdraví a aktivitu onemocnění u lupusu. Chtěli jsme studovat vztahy mezi komunikací pacient/partner, sociální podporou a sebeúčinností, protože dlouhodobě ovlivňují zdraví pacienta. Randomizujeme 150 pacientů s lupusem a jejich partnery, aby se buď (1) zúčastnili poradenské intervence ke zlepšení sebeúčinnosti, podpory partnera a řešení problémů pacienta/partnera v léčbě lupusu, nebo (2) viděli informační film o lupusu (kontrola ). Poradenská intervence zahrnuje úvodní osobní sezení, po kterém následuje pět měsíčních telefonátů za účelem monitorování a posílení řešení problémů. Budeme sledovat pacienty po dobu 12 měsíců kvůli jejich fyzickému a duševnímu zdraví, aktivitě nemoci, vlastní účinnosti, zvládání, sociální podpoře a komunikaci párů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

150

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má partnera ochotného podílet se na studiu

Kritéria vyloučení:

  • Neumím číst a psát anglické dotazníky
  • Telefonicky nedostupný
  • Revmatolog považuje pacienta za neschopného se zúčastnit, obvykle kvůli kognitivním problémům pacienta nebo vážnému onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lawren H. Daltroy, DrPH, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P60 AR36308 NIAMS-014
  • P60AR036308 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poradenská intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit