무릎 골관절염에서의 조력 세척
무릎 골관절염(OA)의 갯벌 세척 대 가짜 세척
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무릎 골관절염 치료제로서 조수 세척에 대한 무작위, 이중 맹검, 가짜 절차 제어 평가였습니다. 우리는 가짜 세척 그룹에서 연구 절차 동안 드레이프를 올리고 조수 세척의 감각적 측면을 모방하여 눈을 멀게 했지만 무릎을 세척하지는 않았습니다. 우리는 모든 연구 참가자에게 리도카인과 부피바카인으로 피하 마취를 한 다음 무릎 흡인을 시도하고 검사를 위해 최대 5ml의 윤활액을 제거한 다음 무릎에 부피비카인 20ml를 주입했습니다.
모의 치료를 받은 사람들에게 우리는 16게이지 카테터를 무릎 관절낭 바로 옆의 측면 슬개골 위치에 배치하고 소량의 식염수("교환"당 5ml 미만 x 20)를 조작하면서 피하 조직에 주입했습니다. 각 교환의 "흡인" 단계에서 무릎 내 유체 이동 노력을 모방하기 위해 전방 무릎. 환자는 멸균 식염수 공급 백을 볼 수 있었지만 이 폐쇄된 배액 시스템의 폐기물 백은 볼 수 없었습니다.
일회성 세척 환자의 경우, 우리는 외측 슬개상부 주머니에 카테터 천자를 만들고 30-50ml의 멸균 식염수로 무릎을 반복적으로 팽창시킨 다음 이 양을 흡인했습니다(총 1리터의 플러시 용액에 대해 약 20회 교환).
절차가 끝날 때 우리는 환자에게 식염수 잔류로 인해 무릎이 부을 수 있으며 이러한 추가 부기가 24-48시간 동안 해결될 것으로 예상하고 이 시간 동안 활동을 최소화할 것이라고 말했습니다. 절차를 수행한 사람(주임 조사관)은 방을 나갔습니다. 절차에 참석하지 않았고 절차의 정체를 알지 못하는 연구 간호사는 환자에게 어떤 치료를 받았다고 생각하는지(일회 세척 또는 가짜 세척) 물었습니다. 우리는 이 연구 간호사와 3, 6, 12개월 동안 환자 후속 조치를 예약했고 환자는 방문할 때마다 설문지를 작성했습니다. 설문지는 관절염 특정(WOMAC) 및 글로벌(Quality of Well-Being) 모두였습니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 1년 동안 골관절염으로 인한 무릎 통증.
- 무릎 골관절염에 대한 American College of Rheumatology 임상 또는 임상 플러스 X-레이 기준 충족
- 5개의 Western Ontario-McMaster University 골관절염 지수(WOMAC) 척도 중 하나 이상에서 중등도 이상의 통증 등급을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 걷는 능력에 영향을 미치는 척추, 엉덩이 또는 발의 중요한 상태
- 보행 및 기능에 영향을 미치는 중대한 의학적 상태
- 류마티스 관절염이나 통풍과 같은 염증성 관절염
- 혈색소침착증, 윌슨병 또는 황화증과 같은 다른 상태에 이차적인 퇴행성 관절염
- fibromyalgia, anserine bursitis 또는 trochanteric bursitis와 같은 현재 심각한 연조직 류머티즘
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John D. Bradley, MD, Indiana University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bradley JD, Heilman DK, Wallick JE, Olin P. Effect of blinding on response to tidal lavage (TL) and sham lavage (SL) in knee osteoarthritis (KOA). Arthritis Rheum 42(Supplement):S292,1999.
- Bradley JD, Heilman DK, G'Sell P: Do psychological factors "predict" response to tidal lavage (TL) and sham lavage (SL) in knee osteoarthritis (KOA)? Arthritis Rheum 43(Supplement):S337,2000
- Bradley JD. Joint irrigation as treatment for osteoarthritis. Curr Rheumatol Rep. 2003 Feb;5(1):20-6. doi: 10.1007/s11926-003-0079-4.
- Bradley JD, Heilman DK, Katz BP, Gsell P, Wallick JE, Brandt KD. Tidal irrigation as treatment for knee osteoarthritis: a sham-controlled, randomized, double-blinded evaluation. Arthritis Rheum. 2002 Jan;46(1):100-8. doi: 10.1002/1529-0131(200201)46:13.0.co;2-v.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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