Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tidal Lavage polven nivelrikko

Tidal Lavage vs. näennäishuuhtelu polven nivelrikkoessa (OA)

Tässä tutkimuksessa verrattiin polvinivelen huuhtelun (huuhtelun) ja huuhtelun jäljitelmän vaikutuksia ihmisillä, joilla on polven nivelrikko. Vuorovesihuuhtelussa lääkäri huuhtelee polvinivelen toistuvilla miedon suolaliuoksen injektioilla paikallispuudutuksessa. Tutkimukseen osallistuneiden oli täytettävä nivelrikon diagnoosin standardikriteerit, mutta heillä voi olla vähäisiä, keskivaikeita tai suuria röntgenmuutoksia, jotka viittaavat polven nivelrikkoon. Suoritimme huuhtelutoimenpiteen kerran ja teimme neljännesvuosittain seurantaa 1 vuoden ajan. Sallimme potilaiden käyttää tutkimuksen aikana joitain muita nivelrikon hoitoja, kuten ei-huumeita kipulääkkeitä, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja fysioterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, näennäistoimenpiteellä kontrolloitu vuorovesihuuhtelun arviointi polven nivelrikon hoitona. Saimme sokeutuksen nostamalla liinaa tutkimustoimenpiteen aikana ja matkimalla vuorovesihuuhtelun aistinvaraisia ​​puolia, mutta emme huuhtele polvea, valehuuhteluryhmässä. Annoimme kaikille tutkimuksen osallistujille ihonalaisen anestesian lidokaiinilla ja sitten bupivakaiinilla ja yritimme sitten aspiroida polvea, poistamalla enintään 5 ml nivelnestettä tutkimusta varten ja ruiskuttamalla polveen 20 ml bupivikaiinia.

Ihmisillä, jotka saivat valehoitoa, asetimme 16 gaugen katetrin lateraaliseen suprapatellaariseen asentoon juuri polvinivelkapselin kohdalle ja infusoimme pieniä määriä (alle 5 ml per "vaihto" x 20) suolaliuosta ihonalaiseen kudokseen samalla kun käsitelimme sitä. polven etuosa matkii pyrkimyksiä siirtää nestettä polven sisällä kunkin vaihdon "aspiraatio"-vaiheen aikana. Potilaat näkivät steriiliä suolaliuosta sisältävän pussin, mutta eivät voineet nähdä tämän suljetun viemärijärjestelmän jätepussia.

Vedenhuuhtelupotilaille teimme katetripunktion lateraaliseen suprapatellaariseen pussiin ja venytettiin toistuvasti polvea 30-50 ml:lla steriiliä suolaliuosta, minkä jälkeen aspiroimme tämän tilavuuden (noin 20 vaihtoa yhteensä 1 litraa huuhteluliuosta).

Toimenpiteen lopussa kerroimme potilaille, että heidän polvensa saattaa olla turvonnut jääneen suolaliuoksen vuoksi, ja tämän ylimääräisen turvotuksen odotetaan häviävän 24–48 tunnin kuluessa, jonka aikana heidän tuli minimoida aktiivisuus. Toimenpiteen suorittanut henkilö (päätutkija) poistui sitten huoneesta. Tutkimussairaanhoitaja, joka ei ollut läsnä toimenpiteessä ja oli sokeutunut toimenpiteen henkilöllisyyteen, kysyi potilailta, mitä hoitoa he uskoivat saaneensa (hengityshuuhtelu tai näennäishuuhtelu). Suunnittelimme potilaiden seurantaa tämän tutkimushoitajan kanssa 3, 6 ja 12 kuukauden ajaksi, ja potilaat täyttivät kyselylomakkeet jokaisella käynnillä. Kyselyt olivat sekä niveltulehdusspesifisiä (WOMAC) että maailmanlaajuisia (hyvinvoinnin laatu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

180

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nivelrikkoon johtuva polvikipu vähintään 1 vuoden ajan.
  • Täytä American College of Rheumatology -nivelrikon kliiniset tai kliiniset sekä röntgenkuvauskriteerit
  • Sinulla on vähintään kohtalainen kipuluokitus vähintään yhdellä viidestä Western Ontario-McMaster Universityn nivelrikkoindeksin (WOMAC) asteikosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät selkärangan, lantion tai jalkojen sairaudet, jotka vaikuttavat kävelykykyyn
  • Merkittävät sairaudet, jotka vaikuttavat kykyyn kävellä ja toimia
  • Tulehduksellinen niveltulehdus, kuten nivelreuma tai kihti
  • Muiden sairauksien, kuten hemokromatoosin, Wilsonin taudin tai okronoosin, aiheuttama rappeuttava niveltulehdus
  • Nykyinen merkittävä pehmytkudosreuma, kuten fibromyalgia, anseriinibursiitti tai trokanteerinen bursiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John D. Bradley, MD, Indiana University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 1995

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. kesäkuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa