Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Getijdenspoeling bij artrose van de knie

Getijde lavage versus schijn lavage bij artrose van de knie (OA)

Deze studie vergeleek de effecten van getijdenspoeling (uitwassen) van het kniegewricht en een imitatiespoelingsprocedure bij mensen met knieartrose. Bij getijdenspoeling spoelt de arts een kniegewricht uit met herhaalde injecties van een milde zoutoplossing, gedaan onder plaatselijke verdoving. Deelnemers aan de studie moesten voldoen aan standaardcriteria voor de diagnose van artrose, maar konden een lage, gemiddelde of hoge ernst van röntgenfoto-veranderingen hebben die wijzen op artrose van de knie. We hebben de lavage-procedure één keer uitgevoerd en hebben driemaandelijkse follow-ups gedaan gedurende 1 jaar. We stonden patiënten toe om tijdens het onderzoek enkele andere osteoartritisbehandelingen te gebruiken, zoals niet-narcotische pijnstillers, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en fysiotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde, schijnprocedure-gecontroleerde evaluatie van getijdenspoeling als behandeling voor artrose van de knie. We bereikten verblinding door een laken op te heffen tijdens de onderzoeksprocedure en de sensorische aspecten van getijdenspoeling na te bootsen, maar niet door de knie te spoelen, in de schijnspoelinggroep. We gaven alle studiedeelnemers subcutane anesthesie met lidocaïne en vervolgens bupivacaïne en probeerden vervolgens de knie te aspireren, waarbij tot 5 ml gewrichtsvloeistof werd verwijderd voor onderzoek en vervolgens de knie werd geïnjecteerd met 20 ml bupivacaïne.

Bij mensen die de schijnbehandeling kregen, plaatsten we een 16-gauge katheter in de laterale suprapatellaire positie net tegen het kniegewrichtskapsel en infuseerden we kleine volumes (minder dan 5 ml per "uitwisseling" x 20) zoutoplossing in het onderhuidse weefsel terwijl we manipuleren de voorste knie om pogingen na te bootsen om vloeistof in de knie te verplaatsen tijdens de "aspiratie" -fase van elke uitwisseling. Patiënten konden de voorraadzak met steriele zoutoplossing zien, maar konden de afvalzak van dit gesloten afvoersysteem niet zien.

Voor patiënten met getijdenspoeling maakten we de katheterpunctie in de laterale suprapatellaire zak en zetten we herhaaldelijk de knie op met 30-50 ml steriele zoutoplossing, waarna we dit volume opzuigden (ongeveer 20 uitwisselingen voor een totaal van 1 liter spoeloplossing).

Aan het einde van de procedure vertelden we de patiënten dat hun knie gezwollen zou kunnen zijn als gevolg van achtergebleven zoutoplossing, en dat ze verwachtten dat deze extra zwelling binnen 24-48 uur zou verdwijnen, gedurende welke tijd ze hun activiteit tot een minimum moesten beperken. De persoon die de procedure heeft uitgevoerd (de hoofdonderzoeker) verliet vervolgens de kamer. De onderzoeksverpleegkundige, die niet aanwezig was bij de procedure en blind was voor de identiteit van de procedure, vroeg de patiënten welke behandeling ze dachten te hebben gekregen (getijdenspoeling of schijnspoeling). We planden patiënt-follow-ups met deze onderzoeksverpleegkundige gedurende 3, 6 en 12 maanden, en patiënten vulden bij elk bezoek vragenlijsten in. De vragenlijsten waren zowel artritisspecifiek (WOMAC) als globaal (Quality of Well-Being).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

180

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kniepijn toegeschreven aan artrose gedurende minstens 1 jaar.
  • Voldoe aan de klinische of klinische plus röntgenfotocriteria van het American College of Rheumatology voor knieartrose
  • Ten minste een matige pijnbeoordeling hebben op ten minste een van de vijf Western Ontario-McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)-schalen

Uitsluitingscriteria:

  • Significante aandoeningen van de wervelkolom, heupen of voeten die het vermogen om te lopen beïnvloeden
  • Aanzienlijke medische aandoeningen die het vermogen om te lopen en te functioneren beïnvloeden
  • Inflammatoire artritis, zoals reumatoïde artritis of jicht
  • Degeneratieve artritis secundair aan andere aandoeningen, zoals hemochromatose, de ziekte van Wilson of ochronose
  • Huidige significante wekedelenreuma zoals fibromyalgie, anserine bursitis of trochanter bursitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John D. Bradley, MD, Indiana University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1995

Studie voltooiing

1 juni 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 januari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2006

Laatst geverifieerd

1 maart 2001

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren