Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приливное лаваж при артрозе коленного сустава

Сравнение приливного лаважа и ложного лаважа при остеоартрозе коленного сустава (ОА)

В этом исследовании сравнивали эффекты приливного лаважа (промывания) коленного сустава и процедуры имитации лаважа у людей с остеоартритом коленного сустава. При приливном лаваже врач промывает коленный сустав повторными инъекциями слабого солевого раствора под местной анестезией. Участники исследования должны были соответствовать стандартным критериям диагностики остеоартрита, но могли иметь низкую, среднюю или высокую степень выраженности рентгенологических изменений, указывающих на остеоартрит коленного сустава. Мы выполнили процедуру лаважа один раз и проводили ежеквартальные наблюдения в течение 1 года. Мы разрешили пациентам использовать некоторые другие методы лечения остеоартрита во время исследования, такие как ненаркотические обезболивающие, нестероидные противовоспалительные препараты и физиотерапию.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляло собой рандомизированную двойную слепую фиктивную контролируемую процедуру оценки применения приливного лаважа для лечения остеоартрита коленного сустава. Мы добились ослепления, подняв простыню во время процедуры исследования и имитируя сенсорные аспекты приливного лаважа, но не промывая колено, в группе фиктивного лаважа. Мы дали всем участникам исследования подкожную анестезию лидокаином, а затем бупивакаином, а затем предприняли попытку аспирации коленного сустава, удалив до 5 мл синовиальной жидкости для исследования, а затем введя в колено 20 мл бупивакаина.

Людям, прошедшим симуляционное лечение, мы установили катетер 16G в латеральном супрапателлярном положении непосредственно к капсуле коленного сустава и ввели небольшие объемы (менее 5 мл на «обмен» x 20) физиологического раствора в подкожную ткань во время манипуляций. переднюю часть колена, чтобы имитировать усилия по перемещению жидкости внутри колена во время фазы «аспирации» каждого обмена. Пациенты могли видеть мешок для подачи стерильного физиологического раствора, но не могли видеть мешок для отходов этой закрытой дренажной системы.

У пациентов с приливным лаважем мы делали катетерный прокол в латеральном супрапателлярном кармане и многократно растягивали колено 30-50 мл стерильного физиологического раствора, затем аспирировали этот объем (около 20 обменов на общий объем промывочного раствора 1 л).

В конце процедуры мы сказали пациентам, что их колени могут быть опухшими из-за остаточного физиологического раствора, и ожидать, что этот дополнительный отек исчезнет в течение 24-48 часов, в течение которых они должны были минимизировать активность. Затем человек, проводивший процедуру (главный исследователь), вышел из комнаты. Медсестра-исследователь, которая не присутствовала на процедуре и не знала, что это за процедура, спрашивала пациентов, какое лечение, по их мнению, они получали (приливной лаваж или фиктивный лаваж). Мы запланировали последующее наблюдение пациентов с этой исследовательской медсестрой в течение 3, 6 и 12 месяцев, и пациенты заполняли анкеты при каждом посещении. Анкеты были как специфичными для артрита (WOMAC), так и глобальными (Качество благополучия).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

180

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль в колене, связанная с остеоартритом, в течение как минимум 1 года.
  • Познакомьтесь с клиническими или клиническими и рентгенологическими критериями Американского колледжа ревматологии остеоартрита коленного сустава
  • Иметь как минимум умеренный рейтинг боли по крайней мере по одной из пяти шкал Индекса остеоартрита Университета Западного Онтарио-Макмастера (WOMAC).

Критерий исключения:

  • Значительные состояния позвоночника, бедер или стоп, влияющие на способность ходить
  • Серьезные медицинские состояния, влияющие на способность ходить и функционировать
  • Воспалительный артрит, такой как ревматоидный артрит или подагра
  • Дегенеративный артрит, вторичный по отношению к другим состояниям, таким как гемохроматоз, болезнь Вильсона или охроноз.
  • Текущий значительный ревматизм мягких тканей, такой как фибромиалгия, гусиный бурсит или вертельный бурсит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John D. Bradley, MD, Indiana University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1995 г.

Завершение исследования

1 июня 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 января 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2006 г.

Последняя проверка

1 марта 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться