Lavaggio di marea nell'artrosi del ginocchio

Questo studio era una valutazione randomizzata, in doppio cieco, controllata da una procedura fittizia del lavaggio delle maree come trattamento per l'artrosi del ginocchio. Abbiamo raggiunto l'accecamento sollevando un drappo durante la procedura di studio e imitando gli aspetti sensoriali del lavaggio delle maree, ma non lavando il ginocchio, nel gruppo del lavaggio fittizio. Abbiamo somministrato a tutti i partecipanti allo studio un'anestesia sottocutanea con lidocaina e poi bupivacaina e quindi tentato l'aspirazione del ginocchio, rimuovendo fino a 5 ml di liquido sinoviale per l'esame e quindi iniettando nel ginocchio 20 ml di bupivacaina.

Nelle persone che hanno ricevuto il trattamento fittizio, abbiamo posizionato un catetere di calibro 16 nella posizione soprapatellare laterale appena fino alla capsula dell'articolazione del ginocchio e abbiamo infuso piccoli volumi (meno di 5 ml per "scambio" x 20) di soluzione salina nel tessuto sottocutaneo durante la manipolazione il ginocchio anteriore per imitare gli sforzi per spostare il fluido all'interno del ginocchio durante la fase di "aspirazione" di ogni scambio. I pazienti potevano vedere la sacca di scorta di soluzione fisiologica sterile ma non potevano vedere la sacca dei rifiuti di questo sistema di drenaggio chiuso.

Per i pazienti sottoposti a lavaggio corrente, abbiamo effettuato la puntura del catetere nella tasca sovrarotulea laterale e disteso ripetutamente il ginocchio con 30-50 ml di soluzione fisiologica sterile, quindi aspirato questo volume (circa 20 scambi per un totale di 1 litro di soluzione di lavaggio).

Alla fine della procedura, abbiamo detto ai pazienti che il loro ginocchio poteva essere gonfio a causa della ritenzione salina e di aspettarsi che questo ulteriore gonfiore si risolvesse nell'arco di 24-48 ore, durante le quali dovevano ridurre al minimo l'attività. La persona che ha eseguito la procedura (l'investigatore principale) ha quindi lasciato la stanza. L'infermiere dello studio, che non era presente per la procedura ed era all'oscuro dell'identità della procedura, ha chiesto ai pazienti quale trattamento pensavano di aver ricevuto (lavaggio corrente o lavaggio fittizio). Abbiamo programmato i follow-up dei pazienti con questa infermiera dello studio per 3, 6 e 12 mesi e i pazienti hanno completato i questionari ad ogni visita. I questionari erano sia specifici per l'artrite (WOMAC) che globali (qualità del benessere).