Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tidal Lavage térd osteoarthritisben

Tidal Lavage vs álmosás térd osteoarthritisben (OA)

Ez a tanulmány a térdízület dagály-öblítésének (kimosásának) és egy utánzatos öblítési eljárásnak a hatásait hasonlította össze térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Az árapály-öblítés során az orvos enyhe sóoldat ismételt injekciójával kiöblíti a térdízületet, helyi érzéstelenítésben. A vizsgálatban résztvevőknek meg kellett felelniük az osteoarthritis diagnosztizálásának standard kritériumainak, de a térdízületi osteoarthritisre utaló röntgenváltozások alacsony, közepes vagy nagy súlyosságúak voltak. Az öblítést egyszer végeztük el, és negyedévente végeztünk utánkövetést 1 évig. Megengedtük a betegeknek, hogy a vizsgálat során más osteoarthritis kezeléseket alkalmazzanak, például nem kábító hatású fájdalomcsillapítókat, nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket és fizikoterápiát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy randomizált, kettős vak, színlelt eljárással kontrollált értékelés volt a dagálymosásról, mint a térd osteoarthritis kezelésére. A vakítást úgy értük el, hogy a vizsgálati eljárás során felemeltük a kendőt, és utánoztuk a dagálymosás érzékszervi aspektusait, de nem öblítettük ki a térdét az álmosás csoportban. A vizsgálatban részt vevő összes résztvevőt szubkután érzéstelenítésben részesítettük lidokainnal, majd bupivakainnal, majd megkíséreltük a térd leszívását, legfeljebb 5 ml ízületi folyadékot eltávolítva vizsgálat céljából, majd a térdébe 20 ml bupivicaint fecskendeztünk.

Azoknál az embereknél, akik színlelt kezelésben részesültek, egy 16-os katétert helyeztünk az oldalsó suprapatellaris pozícióba közvetlenül a térdízületi kapszulához, és kis mennyiségű (kevesebb, mint 5 ml per "csere" x 20) sóoldatot fújtunk be a bőr alatti szövetbe, miközben manipuláltuk. az elülső térd, hogy utánozza a folyadék térd belsejében történő eltolására irányuló erőfeszítéseket az egyes cserék "aspirációs" fázisában. A betegek láthatták a steril sóoldatot tartalmazó zsákot, de nem láthatták ennek a zárt vízelvezető rendszernek a hulladékzsákját.

A dagálymosáson átesett betegeknél a katéterszúrást az oldalsó suprapatellaris tasakban végeztük, és többször 30-50 ml steril sóoldattal kifeszítettük a térdét, majd ezt a térfogatot leszívtuk (kb. 20 csere összesen 1 liter öblítőoldathoz).

Az eljárás végén elmondtuk a betegeknek, hogy a térdük megduzzadhat a visszatartott sóoldat miatt, és ez a további duzzanat 24-48 óra alatt megszűnik, ezalatt minimálisra kell csökkenteniük az aktivitást. Az eljárást végző személy (a vezető kutató) ezután elhagyta a helyiséget. A vizsgálatot végző nővér, aki nem volt jelen az eljáráson, és nem látta az eljárás személyazonosságát, megkérdezte a betegeket, hogy szerintük milyen kezelésben részesülnek (dagálymosás vagy álmosás). Ezzel a vizsgálati nővérrel 3, 6 és 12 hónapra ütemeztük be a betegek nyomon követését, és a betegek minden vizit alkalmával kérdőíveket töltöttek ki. A kérdőívek ízületi gyulladás-specifikusak (WOMAC) és globálisak (jólét minősége) is voltak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

180

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az osteoarthritisnek tulajdonított térdfájdalom legalább 1 éve.
  • Teljesítse az American College of Rheumatology klinikai vagy klinikai plusz röntgen kritériumait a térd osteoarthritisre vonatkozóan
  • Legalább mérsékelt fájdalommal kell rendelkeznie az öt Western Ontario-McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) skála közül legalább az egyiken.

Kizárási kritériumok:

  • A gerinc, a csípő vagy a láb jelentős állapotai, amelyek befolyásolják a járásképességet
  • Jelentős egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolják a járási és működési képességet
  • Gyulladásos ízületi gyulladás, például rheumatoid arthritis vagy köszvény
  • Más állapotok, például hemokromatózis, Wilson-kór vagy ochronosis következtében kialakuló degeneratív ízületi gyulladás
  • Jelenlegi jelentős lágyrész-reuma, például fibromyalgia, anserin bursitis vagy trochanteric bursitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John D. Bradley, MD, Indiana University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1995. július 1.

A tanulmány befejezése

2001. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

1999. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. január 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2001. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel