알코올 중독 치료에서 담배 의존성(니코틴 패치/날트렉손)
2017년 4월 18일 업데이트: Barbara J. Mason, The Scripps Research Institute
니코틴 및 알코올 의존성에서의 날메펜
이 연구의 목적은 naltrexone(Revia) 또는 니코틴 패치(Nicotrol)와 결합된 일치하는 위약 또는 2x2 디자인을 사용하는 위약 패치가 니코틴 및 알코올 의존성이 모두 있는 환자의 음주 및 흡연 감소 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
자격이 있는 개인은 하루 고정 용량의 날트렉손(Revia)과 니코틴 대체 패치 또는 위약의 12주 시험에 무작위로 배정됩니다.
모든 개인은 매주 대처 기술과 금연 행동 치료를 받게 됩니다.
흡연 및 음주 상태와 의존 증상의 지속 여부를 결정하기 위해 치료 후 3개월 및 6개월에 후속 인터뷰를 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Department of Psychiatry, University of Miami School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올 의존 및 니코틴 의존에 대한 기준을 충족합니다.
- 술과 담배를 줄이거나 끊고 싶은 마음을 표현한다.
제외 기준:
- 현재 알코올 및 니코틴 이외의 물질에 대한 의존성 기준을 충족합니다.
- 아편 의존의 병력 또는 현재 아편 사용의 증거.
- 잠재적 위험을 증가시키거나 연구 참여를 방해할 중대한 의학적 장애.
- 간 기능 검사가 정상 또는 상승된 빌리루빈의 3배 이상입니다.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 여성.
- 주요 정신 장애에 대한 기준을 충족하고 약물 치료가 필요하거나 현재 치료를 받고 있습니다.
- 프로토콜 및 동의서의 조항을 이해 및/또는 준수할 수 없음.
- 지난 달 동안 연구 약물로 치료.
- 지난 한 달 동안 마약 함유 약물을 사용한 만성 치료.
- 특히 마약 함유 진통제 또는 오피오이드 길항제에 대한 부작용 약물 경험으로 입증되는 약물 민감성.
- 디설피람(Antabuse) 또는 니코틴 대체 요법을 사용한 현재 치료.
- 6주 이상의 금욕.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 날트렉손 정제 및 니코틴 패치
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다른 이름들:
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활성 비교기: 날트렉손 정제 및 위약 패치
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다른 이름들:
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활성 비교기: 위약 정제 및 니코틴 패치
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 정제 및 위약 패치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara Mason, PhD, University of Miam
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1997년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2005년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2005년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
1999년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIAAAMAS11210
- R01AA011210 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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