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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000438
알코올 중독에 대한 날트렉손 치료
2010년 5월 13일 업데이트: Johns Hopkins University
알코올 중독에 대한 날트렉손 치료: 결과 예측
이 연구는 알코올 중독 치료를 위한 약물 날트렉손(Revia)의 효과를 평가할 것입니다.
개인은 2주 동안 입원 환자가 되어 알코올 금단 증상, 갈망 및 기분에 대한 평가를 제공합니다.
퇴원 후, 개인은 날트렉손을 매일, 날트렉손을 하루에 두 번 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구의 이 부분은 음주 수준, 갈망 및 기분을 정기적으로 측정하여 12주 동안 지속됩니다.
평가는 연구 시작 후 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
192
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올 의존 기준을 충족합니다.
- 치료 목표로 금주를 약속합니다.
- 개인은 자신의 위치, 음주 행동 및 심리사회적 상태에 대해 잘 알고 있는 두 명의 가족 또는 친한 친구를 식별해야 합니다.
제외 기준:
- 기타 정신활성 물질 사용 장애(니코틴 및 카페인 제외)의 기준을 충족합니다.
- 주요 정신 장애에 대한 기준을 충족하고 약물 요법이 필요하거나 현재 치료를 받고 있습니다.
- 임신, 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 여성.
- 현재 자신을 위험에 빠뜨리거나 연구 참여를 방해할 심각한 의학적 상태를 경험하고 있습니다.
- 급성 간염 또는 간부전이 있거나 간기능 검사가 정상의 3배 이상인 자.
- 심각한 알레르기, 여러 약물 부작용 또는 날트렉손에 대한 알려진 알레르기의 병력이 있습니다.
- 5학년 읽기 수준 이하의 어휘.
- 비정상적인 MRI 스캔.
- 신경학적 후유증으로 인한 HIV 감염.
- 중요한 중추 신경계 질환.
- 발작 장애 또는 폐쇄형 두부 외상 병력.
- 신경 내분비 장애.
- 지난 6개월 이내에 아편제를 사용한 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료
2003년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
1999년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIAAAMCC11855
- R01AA011855 (미국 NIH 보조금/계약)
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날트렉손(레비아)에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.완전한마리화나 사용
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Marta Peciña, MD PhDBrain & Behavior Research Foundation완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)종료됨
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University of Vermont Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Alkermes, Inc.완전한
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Orexigen Therapeutics, Inc완전한