Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie alkoholizmu naltreksonem

13 maja 2010 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Leczenie alkoholizmu naltreksonem: przewidywanie wyniku

To badanie oceni skuteczność leku naltrekson (Revia) w leczeniu alkoholizmu. Osoby będą hospitalizowane przez okres 2 tygodni i dokonują oceny objawów odstawienia alkoholu, głodu alkoholowego i nastroju. Po wypisaniu ze szpitala osoby zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej naltrekson codziennie, naltrekson dwa razy dziennie lub placebo. Ta część badania potrwa 12 tygodni, z regularnymi pomiarami poziomu picia, pragnienia i nastroju. Oceny zostaną przeprowadzone po 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

192

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria uzależnienia od alkoholu.
  • Zaangażowany w abstynencję alkoholową jako cel leczenia.
  • Osoby będą musiały zidentyfikować dwóch członków rodziny lub bliskich przyjaciół, którzy mają wiedzę na temat ich lokalizacji, zachowań związanych z piciem i statusu psychospołecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnia kryteria innych zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (z wyłączeniem nikotyny i kofeiny).
  • Spełnia kryteria poważnego zaburzenia psychicznego i wymaga lub jest w trakcie farmakoterapii.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub niestosujące niezawodnej metody antykoncepcji.
  • Obecnie cierpią na poważną chorobę, która mogłaby narazić ich na ryzyko lub zakłócić udział w badaniu.
  • Cierpiące na ostre zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby lub wyniki testów czynnościowych wątroby ponad 3-krotnie przekraczające normę.
  • W przeszłości występowały ciężkie alergie, liczne niepożądane reakcje na leki lub znana alergia na naltrekson.
  • Słownictwo poniżej poziomu czytania z 5 klasy.
  • Nieprawidłowy skan MRI.
  • Zakażenie wirusem HIV z powodu następstw neurologicznych.
  • Poważne choroby ośrodkowego układu nerwowego.
  • Zaburzenie napadowe lub historia zamkniętego urazu głowy.
  • Zaburzenia neuroendokrynne.
  • Leczenie opiatami w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 marca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAAAMCC11855
  • R01AA011855 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na naltrekson (Revia)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj