Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba alkoholismu naltrexonem

13. května 2010 aktualizováno: Johns Hopkins University

Léčba alkoholismu naltrexonem: Předvídání výsledku

Tato studie bude hodnotit účinnost léku naltrexon (Revia) při léčbě alkoholismu. Jednotlivci budou hospitalizováni po dobu 2 týdnů a poskytnou hodnocení jejich abstinenčních příznaků, touhy po alkoholu a nálady. Po propuštění z nemocnice budou jednotlivci náhodně rozděleni tak, aby dostávali naltrexon denně, naltrexon dvakrát denně nebo placebo. Tato část studie bude trvat 12 týdnů s pravidelným měřením úrovně pití, chuti k jídlu a nálady. Hodnocení bude provedeno 6 a 12 měsíců po začátku studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

192

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria pro závislost na alkoholu.
  • Zavázal se k abstinenci alkoholu jako cíli léčby.
  • Jednotlivci budou muset identifikovat dva členy rodiny nebo blízké přátele, kteří mají znalosti o jejich poloze, chování při pití alkoholu a psychosociálním stavu.

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje kritéria pro jakoukoli jinou poruchu užívání psychoaktivních látek (kromě nikotinu a kofeinu).
  • Splňuje kritéria pro závažnou psychiatrickou poruchu a potřebují nebo právě podstupují farmakoterapii.
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo nepoužívají spolehlivou metodu antikoncepce.
  • V současné době trpí vážným zdravotním stavem, který by je vystavil riziku nebo narušoval účast ve studii.
  • trpící akutní hepatitidou nebo selháním jater nebo jejichž jaterní testy jsou více než 3krát normální.
  • Máte v anamnéze závažné alergie, četné nežádoucí reakce na léky nebo známou alergii na naltrexon.
  • Slovní zásoba pod úrovní čtení 5. třídy.
  • Abnormální vyšetření magnetickou rezonancí.
  • HIV infekce v důsledku neurologických následků.
  • Významná onemocnění centrálního nervového systému.
  • Záchvatová porucha nebo anamnéza uzavřeného traumatu hlavy.
  • Neuroendokrinní poruchy.
  • Léčba opiáty během posledních šesti měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie

1. března 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIAAAMCC11855
  • R01AA011855 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na naltrexon (Revia)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit