Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Naltrexon-Behandlung für Alkoholismus

13. Mai 2010 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Naltrexon-Behandlung für Alkoholismus: Vorhersage des Ergebnisses

Diese Studie wird die Wirksamkeit des Medikaments Naltrexon (Revia) zur Behandlung von Alkoholismus bewerten. Die Personen werden für einen Zeitraum von 2 Wochen stationär behandelt und bewerten ihre Alkoholentzugssymptome, ihr Verlangen und ihre Stimmung. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden die Personen nach dem Zufallsprinzip täglich Naltrexon, zweimal täglich Naltrexon oder ein Placebo erhalten. Dieser Teil der Studie wird 12 Wochen dauern, mit regelmäßigen Messungen des Trinkniveaus, des Verlangens und der Stimmung. Assessments werden 6 und 12 Monate nach Studienbeginn durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

192

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für Alkoholabhängigkeit.
  • Bekenntnis zur Alkoholabstinenz als Behandlungsziel.
  • Einzelpersonen müssen zwei Familienmitglieder oder enge Freunde identifizieren, die über ihren Aufenthaltsort, ihr Trinkverhalten und ihren psychosozialen Status Bescheid wissen.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für jede andere Störung durch den Gebrauch psychoaktiver Substanzen (außer Nikotin und Koffein).
  • Erfüllt die Kriterien für eine schwere psychiatrische Störung und benötigt oder befindet sich derzeit in einer Pharmakotherapie.
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
  • Derzeit unter einer ernsthaften Erkrankung leiden, die sie einem Risiko aussetzen oder die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde.
  • Wenn Sie an akuter Hepatitis oder Leberversagen leiden oder deren Leberfunktionstest mehr als dreimal so hoch ist wie normal.
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von schweren Allergien, mehreren unerwünschten Arzneimittelwirkungen oder einer bekannten Allergie gegen Naltrexon.
  • Wortschatz unterhalb des Leseniveaus der 5. Klasse.
  • Abnormaler MRT-Scan.
  • HIV-Infektion aufgrund der neurologischen Folgen.
  • Bedeutende Erkrankungen des zentralen Nervensystems.
  • Anfallsleiden oder geschlossenes Kopftrauma in der Vorgeschichte.
  • Neuroendokrine Störungen.
  • Behandlung mit Opiaten innerhalb der letzten sechs Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. März 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIAAAMCC11855
  • R01AA011855 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Naltrexon (Revia)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Türkiye

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren