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Trattamento con naltrexone per l'alcolismo

13 maggio 2010 aggiornato da: Johns Hopkins University

Trattamento con naltrexone per l'alcolismo: previsione dell'esito

Questo studio valuterà l'efficacia del farmaco naltrexone (Revia) per il trattamento dell'alcolismo. Gli individui saranno ricoverati per un periodo di 2 settimane e forniranno valutazioni dei loro sintomi di astinenza da alcol, desiderio e umore. Dopo la dimissione dall'ospedale, le persone verranno assegnate in modo casuale a ricevere naltrexone ogni giorno, naltrexone due volte al giorno o un placebo. Questa parte dello studio durerà 12 settimane, con misurazioni regolari del livello di consumo di alcol, del desiderio e dell'umore. Le valutazioni saranno condotte 6 e 12 mesi dopo l'inizio dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

192

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri per la dipendenza da alcol.
  • Impegnato nell'astinenza da alcol come obiettivo del trattamento.
  • Agli individui sarà richiesto di identificare due membri della famiglia o amici intimi che siano a conoscenza della loro posizione, comportamento nel bere e stato psicosociale.

Criteri di esclusione:

  • Soddisfa i criteri per qualsiasi altro disturbo da uso di sostanze psicoattive (escluse nicotina e caffeina).
  • Soddisfa i criteri per un disturbo psichiatrico maggiore e necessita o è attualmente sottoposto a farmacoterapia.
  • Donne in gravidanza, in allattamento o che non utilizzano un metodo contraccettivo affidabile.
  • Soffrono attualmente di una grave condizione medica che li metterebbe a rischio o interferirebbe con la partecipazione allo studio.
  • Soffrono di epatite acuta o insufficienza epatica o il cui test di funzionalità epatica è più di 3 volte normale.
  • Avere una storia di allergie gravi, reazioni avverse multiple ai farmaci o allergia nota al naltrexone.
  • Vocabolario al di sotto del livello di lettura della quinta elementare.
  • Scansione MRI anormale.
  • Infezione da HIV dovuta alle sequele neurologiche.
  • Malattie significative del sistema nervoso centrale.
  • Disturbo convulsivo o storia di trauma cranico chiuso.
  • Disturbi neuroendocrini.
  • Trattamento con oppiacei negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio

1 marzo 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIAAAMCC11855
  • R01AA011855 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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