Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Naltrexon behandling för alkoholism

13 maj 2010 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Naltrexonbehandling för alkoholism: förutsäga resultat

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av läkemedlet naltrexon (Revia) för behandling av alkoholism. Individer kommer att vara slutenvårdspatienter under en period på två veckor och ge bedömningar av sina alkoholabstinenssymptom, sug och humör. Efter utskrivning från sjukhus kommer individer att tilldelas slumpmässigt att få naltrexon dagligen, naltrexon två gånger om dagen eller placebo. Denna del av studien kommer att pågå i 12 veckor, med regelbundna mätningar av dricksnivå, sug och humör. Bedömningar kommer att utföras 6 och 12 månader efter studiens början.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

192

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller kriterier för alkoholberoende.
  • Engagerad i alkoholavhållsamhet som ett behandlingsmål.
  • Individer kommer att behöva identifiera två familjemedlemmar eller nära vänner som är kunniga om deras plats, alkoholbeteende och psykosociala status.

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller kriterierna för alla andra störningar av psykoaktiva substanser (exklusive nikotin och koffein).
  • Uppfyller kriterier för en allvarlig psykiatrisk störning och är i behov av eller genomgår för närvarande farmakoterapi.
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller inte använder en pålitlig preventivmetod.
  • Upplever för närvarande ett allvarligt medicinskt tillstånd som skulle utsätta dem för risker eller störa studiedeltagandet.
  • Upplever akut hepatit eller leversvikt eller vars leverfunktionstest är mer än 3 gånger normalt.
  • Har en historia av allvarliga allergier, flera biverkningar av läkemedel eller känd allergi mot naltrexon.
  • Ordförråd under läsnivå i 5:e klass.
  • Onormal MR-undersökning.
  • HIV-infektion på grund av neurologiska följdsjukdomar.
  • Betydande sjukdomar i centrala nervsystemet.
  • Anfallsstörning eller historia av slutet huvudtrauma.
  • Neuroendokrina störningar.
  • Behandling med opiater under de senaste sex månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie

1 mars 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 1999

Första postat (Uppskatta)

3 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIAAAMCC11855
  • R01AA011855 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera