Naltreksoni alkoholismin hoitoon
torstai 13. toukokuuta 2010 päivittänyt: Johns Hopkins University
Alkoholismin naltreksonihoito: Tuloksen ennustaminen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan naltreksonin (Revia) tehokkuutta alkoholismin hoidossa.
Henkilöt ovat sairaalahoidossa 2 viikon ajan ja arvioivat alkoholin vieroitusoireita, himoa ja mielialaa.
Sairaalasta kotiutuksen jälkeen henkilöt määrätään satunnaisesti saamaan naltreksonia päivittäin, naltreksonia kahdesti päivässä tai lumelääkettä.
Tämä osa tutkimusta kestää 12 viikkoa, ja juomistasoa, himoa ja mielialaa mitataan säännöllisesti.
Arvioinnit suoritetaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
192
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää alkoholiriippuvuuden kriteerit.
- Sitoutunut alkoholin pidättymiseen hoitotavoitteena.
- Henkilöiden on tunnistettava kaksi perheenjäsentä tai läheistä ystävää, jotka ovat perillä heidän sijainnistaan, juomiskäyttäytymisestään ja psykososiaalisesta asemastaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää minkä tahansa muun psykoaktiivisen aineen käytön häiriön kriteerit (lukuun ottamatta nikotiinia ja kofeiinia).
- Täyttää vakavan psykiatrisen häiriön kriteerit ja tarvitsevat tai ovat parhaillaan farmakoterapiassa.
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
- Heillä on tällä hetkellä vakava sairaus, joka vaarantaisi heidät tai häiritsisi tutkimukseen osallistumista.
- Jos sinulla on akuutti hepatiitti tai maksan vajaatoiminta tai joiden maksan toimintakoe on yli 3 kertaa normaali.
- Sinulla on ollut vakavia allergioita, useita haittavaikutuksia tai tunnettu allergia naltreksonille.
- Sanasto alle 5. luokan lukutason.
- Epänormaali MRI-skannaus.
- HIV-infektio, joka johtuu neurologisista seurauksista.
- Merkittävät keskushermoston sairaudet.
- Kohtaushäiriö tai suljetun pään trauma historia.
- Neuroendokriiniset häiriöt.
- Hoito opiaateilla viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAAMCC11855
- R01AA011855 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .