Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naltrexon behandling for alkoholisme

13. maj 2010 opdateret af: Johns Hopkins University

Naltrexonbehandling for alkoholisme: Forudsigelse af resultatet

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​medicinen naltrexon (Revia) til behandling af alkoholisme. Enkeltpersoner vil være indlagte i en periode på 2 uger og give vurderinger af deres alkoholabstinenssymptomer, trang og humør. Efter hospitalsudskrivning vil personer blive tilfældigt tildelt naltrexon dagligt, naltrexon to gange dagligt eller placebo. Denne del af undersøgelsen vil vare 12 uger, med regelmæssige målinger af drikkeniveau, trang og humør. Evalueringer vil blive udført 6 og 12 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

192

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kriterier for alkoholafhængighed.
  • Forpligtet til alkoholafholdenhed som et behandlingsmål.
  • Enkeltpersoner vil blive bedt om at identificere to familiemedlemmer eller nære venner, som er vidende om deres placering, drikkeadfærd og psykosociale status.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder kriterierne for enhver anden psykoaktiv stofbrugsforstyrrelse (undtagen nikotin og koffein).
  • Opfylder kriterier for en større psykiatrisk lidelse og har behov for eller er i øjeblikket under farmakoterapi.
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller ikke bruger en pålidelig præventionsmetode.
  • I øjeblikket oplever en alvorlig medicinsk tilstand, der ville bringe dem i fare eller forstyrre studiedeltagelsen.
  • Oplever akut hepatitis eller leversvigt, eller hvis leverfunktionstest er mere end 3 gange normal.
  • Har en historie med alvorlige allergier, flere bivirkninger eller kendt allergi over for naltrexon.
  • Ordforråd under 5. klasses læseniveau.
  • Unormal MR-scanning.
  • HIV-infektion på grund af de neurologiske følgesygdomme.
  • Væsentlige sygdomme i centralnervesystemet.
  • Anfaldsforstyrrelse eller historie med lukket hovedtraume.
  • Neuroendokrine lidelser.
  • Behandling med opiater inden for de sidste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning

1. marts 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (Skøn)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIAAAMCC11855
  • R01AA011855 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med naltrexon (Revia)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner