Naltrexonbehandeling voor alcoholisme
13 mei 2010 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Naltrexonbehandeling voor alcoholisme: uitkomst voorspellen
Deze studie zal de effectiviteit evalueren van de medicatie naltrexon (Revia) voor de behandeling van alcoholisme.
Individuen zullen gedurende een periode van 2 weken worden opgenomen en beoordelingen geven van hun alcoholontwenningsverschijnselen, hunkering en stemming.
Na ontslag uit het ziekenhuis worden individuen willekeurig toegewezen om dagelijks naltrexon, tweemaal daags naltrexon of een placebo te krijgen.
Dit deel van het onderzoek zal 12 weken duren, met regelmatige metingen van het drinkniveau, de hunkering en de stemming.
De beoordelingen zullen 6 en 12 maanden na het begin van het onderzoek worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
192
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan criteria voor alcoholafhankelijkheid.
- Toegewijd aan alcoholonthouding als behandeldoel.
- Individuen moeten twee familieleden of goede vrienden identificeren die op de hoogte zijn van hun locatie, drinkgedrag en psychosociale status.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet aan de criteria voor elke andere stoornis in het gebruik van psychoactieve stoffen (exclusief nicotine en cafeïne).
- Voldoet aan de criteria voor een ernstige psychiatrische stoornis en heeft farmacotherapie nodig of ondergaat momenteel farmacotherapie.
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of geen betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken.
- Momenteel een ernstige medische aandoening hebben die hen in gevaar zou brengen of deelname aan de studie zou belemmeren.
- Ervaren van acute hepatitis of leverfalen of wiens leverfunctietest meer dan 3 keer normaal is.
- Een voorgeschiedenis hebben van ernstige allergieën, meerdere bijwerkingen of een bekende allergie voor naltrexon.
- Woordenschat onder het leesniveau van het 5e leerjaar.
- Abnormale MRI-scan.
- HIV-infectie vanwege de neurologische gevolgen.
- Aanzienlijke ziekten van het centrale zenuwstelsel.
- Convulsieve stoornis of voorgeschiedenis van gesloten hoofdtrauma.
- Neuro-endocriene aandoeningen.
- Behandeling met opiaten in de afgelopen zes maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing
1 maart 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 1999
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 1999
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIAAAMCC11855
- R01AA011855 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .