Naltrexon Alkoholizmus kezelése
2010. május 13. frissítette: Johns Hopkins University
Naltrexon Alkoholizmus kezelése: Az eredmény előrejelzése
Ez a tanulmány értékeli a naltrexon (Revia) gyógyszer hatékonyságát az alkoholizmus kezelésében.
Az egyének 2 hétig fekvőbetegek lesznek, és felmérik alkoholmegvonási tüneteiket, sóvárgásukat és hangulatukat.
A kórházi elbocsátást követően az egyéneket véletlenszerűen osztják ki arra, hogy naponta naltrexont, naponta kétszer naltrexont vagy placebót kapjanak.
A vizsgálatnak ez a része 12 hétig fog tartani, az ivási szint, a sóvárgás és a hangulat rendszeres mérésével.
Az értékeléseket 6 és 12 hónappal a vizsgálat kezdete után végzik el.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
192
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel az alkoholfüggőség kritériumainak.
- Elkötelezett az alkohol-absztinencia, mint kezelési cél.
- Az egyéneknek azonosítaniuk kell két családtagot vagy közeli barátot, akik tisztában vannak tartózkodási helyükkel, alkoholfogyasztási szokásaikkal és pszichoszociális állapotukkal.
Kizárási kritériumok:
- Megfelel minden más pszichoaktív szerhasználati rendellenesség kritériumának (kivéve a nikotint és a koffeint).
- Megfelel a súlyos pszichiátriai rendellenesség kritériumainak, és gyógyszeres kezelésre szorul, vagy jelenleg is részesül.
- Nők, akik terhesek, szoptatnak, vagy nem használnak megbízható fogamzásgátlási módszert.
- Jelenleg olyan súlyos egészségügyi állapotot tapasztal, amely veszélyeztetné őket, vagy akadályozná a tanulmányban való részvételt.
- Akut hepatitis vagy májelégtelenség, vagy akinek májfunkciós tesztje több mint háromszorosa a normálisnak.
- Súlyos allergiája, többszörös gyógyszermellékhatása vagy ismert naltrexonallergiája volt.
- Az 5. osztályos olvasási szint alatti szókincs.
- Rendellenes MRI vizsgálat.
- HIV-fertőzés a neurológiai következmények miatt.
- Jelentős központi idegrendszeri betegségek.
- Rohamos zavar vagy zárt fejsérülés a kórtörténetében.
- Neuroendokrin rendellenességek.
- Opiátokkal végzett kezelés az elmúlt hat hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
A tanulmány befejezése
2003. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
1999. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
1999. november 2.
Első közzététel (Becslés)
1999. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2010. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIAAAMCC11855
- R01AA011855 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .