纳曲酮治疗酒精中毒
2010年5月13日 更新者:Johns Hopkins University
纳曲酮治疗酒精中毒:预测结果
本研究将评估药物纳曲酮 (Revia) 治疗酒精中毒的有效性。
个人将住院 2 周,并对他们的酒精戒断症状、渴望和情绪进行评估。
出院后,个体将被随机分配接受每日纳曲酮、每日两次纳曲酮或安慰剂。
这部分研究将持续 12 周,定期测量饮酒水平、渴望和情绪。
评估将在研究开始后 6 个月和 12 个月进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册
192
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 符合酒精依赖标准。
- 致力于将戒酒作为治疗目标。
- 个人将被要求确定两名了解他们的位置、饮酒行为和社会心理状况的家庭成员或亲密朋友。
排除标准:
- 符合任何其他精神活性物质使用障碍的标准(尼古丁和咖啡因除外)。
- 符合主要精神疾病的标准并且需要或目前正在接受药物治疗。
- 怀孕、哺乳或未使用可靠避孕方法的女性。
- 目前正在经历严重的疾病,这会使他们处于危险之中或干扰研究参与。
- 患有急性肝炎或肝功能衰竭或肝功能检查超过正常值3倍。
- 有严重过敏史、多种药物不良反应或已知对纳曲酮过敏。
- 词汇量低于 5 年级阅读水平。
- MRI扫描异常。
- HIV感染引起的神经系统后遗症。
- 重大的中枢神经系统疾病。
- 癫痫症或闭合性头部外伤史。
- 神经内分泌失调。
- 在过去六个月内接受过阿片类药物治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
研究完成
2003年3月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
1999年11月2日
首次发布 (估计)
1999年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月13日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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